Hansa Biopharma AB (STO:24H) Итоги квартала 4 2025: Значительный рост доходов и …

GuruFocus News

Чт, 12 февраля 2026 г., 04:02 GMT+9 3 мин чтения

В этой статье:

HNSBF

0.00%

Эта статья впервые опубликована на GuruFocus.

Дата публикации: 11 февраля 2026 г.

Для полного текста отчета о прибыли, пожалуйста, обратитесь к полному транскрипту конференц-звонка.

Положительные моменты

Hansa Biopharma AB (STO:24H) зафиксировала рост выручки на 135% в четвертом квартале 2025 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Компания успешно завершила раунд привлечения капитала на сумму SEK671,5 млн, обеспечив финансирование деятельности до 2027 года.

Hansa Biopharma AB подала заявку на получение BLA в FDA в декабре 2025 года, ожидается скорое объявление даты PUFA.

Компания объявила о планах разработки Hansa 5,487 для синдрома Гийена-Барре, испытания ожидается начать до конца года.

Реорганизация европейской коммерческой организации направлена на повышение прозрачности и ответственности, что может улучшить будущие показатели.

Отрицательные моменты

Компания ожидает относительно слабого роста доходов в первом квартале 2026 года из-за продолжающихся изменений в управлении.

В немецком рынке сохраняются сложности, приостановка участия в приоритетной программе Eurotransplant влияет на операции.

Исследование фазы 3 по анти-GBM заболеванию не достигло своих основных и ключевых вторичных конечных точек, что исключает планирование дальнейших испытаний в этой области.

Расходы на SG&A увеличились на 15% в четвертом квартале 2025 года по сравнению с тем же периодом 2024 года, что свидетельствует о росте операционных затрат.

Компания сталкивается с неопределенностью на рынке США относительно путей возмещения расходов и ценовой политики для предстоящего запуска продукта.

Основные моменты Q & A

Внимание! GuruFocus обнаружил 8 предупреждающих признаков у STU:24H.

Оценена ли справедливая стоимость STU:24H? Проверьте свою гипотезу с помощью нашего бесплатного калькулятора DCF.

Вопрос: Есть ли у вас предварительная обратная связь от платильщиков по поводу политики возмещения для запуска в США, и можете ли вы дать прогноз по доходам на год? Ответ: На данном этапе мы не предоставляем прогноз по доходам. Что касается возмещения, путь хорошо установлен в США как госпитальный препарат, покрываемый медицинской страховкой. Мы подаем заявку на NTAP, что позволит получить дополнительное возмещение для Medicare, и взаимодействуем с больницами для понимания их опыта в этой области. (Мария Тормсон, операционный директор и президент в США)

Вопрос: Могли бы вы подробнее рассказать о потенциальной группе пациентов для запуска в США и о ценовой гибкости? Ответ: В США на очереди стоят 15 000 пациентов с CPRA выше 80%, и 3 500 в наиболее чувствительной группе. У нас есть подробные данные по этим пациентам. Ожидается, что цена в США будет выше, чем в Европе, из-за более высоких затрат на здравоохранение. (Мария Тормсон, операционный директор и президент в США; Рене Агир Лукандер, генеральный директор)

Продолжение истории  

Вопрос: Как будут покрываться расходы на препарат за счет внеплановых выплат, и какова ваша политика по предоставлению бесплатных образцов для раннего клинического опыта? Ответ: Внеплановые выплаты уже используются больницами для покрытия дополнительных затрат. Точная сумма зависит от различных факторов, включая заявки штатов и больниц в CMS. Мы уверены, что сможем обеспечить доступ через сотрудничество с больницами. Политика по бесплатным образцам пока не разработана, она будет оценена ближе к запуску. (Мария Тормсон, операционный директор и президент в США)

Вопрос: Могли бы вы обновить информацию о планах производства и распределения в США, а также о решении во Франции расширить возмещение для трансплантации легких? Ответ: Наш препарат производится в Европе, и мы завершаем создание сети распределения в США. Во Франции ключевой специалист инициировал возмещение для трансплантации легких, что не является одобренной показанием, но было предоставлено в особых случаях. (Мария Тормсон, операционный директор и президент в США)

Вопрос: В чем сходство или различие будущего исследования GBS по сравнению с другими испытаниями, и какой обратной связи вы ожидаете от FDA? Ответ: Мы рассматриваем различные варианты дизайна исследования GBS и обсудим их с FDA. Наша цель — учиться на других испытаниях, используя данные наших предыдущих исследований для оптимизации пользы для пациентов. (Ричард Филлипсон, главный медицинский директор)

Для полного текста отчета о прибыли, пожалуйста, обратитесь к полному транскрипту конференц-звонка.

Terms and Privacy Policy

Политика конфиденциальности

Подробнее