Акции Palvella Therapeutics Inc (PVLA) выросли почти на 45% в предторговой сессии во вторник после того, как компания объявила о положительных итоговых результатах своего исследования Phase 3 SELVA, что потенциально открывает путь для подачи заявки в FDA.
Компания заявила, что её ведущий кандидат, гель QTORIN 3.9% рапамицин безводный, достиг своей основной цели, показав статистически значимое улучшение по шкале оценки глобальной оценки исследователя микросистозных лимфатических мальформаций.
Исследование также достигло своей ключевой вторичной цели и всех четырех дополнительных вторичных целей, каждая из которых продемонстрировала статистическую значимость у пациентов с микросистозными лимфатическими мальформациями (MLM), редким сосудистым состоянием. MLM — это доброкачественный, заполненный жидкостью киста, которая может образовываться под кожей, часто на шее или голове.
На основе этих результатов компания планирует подать заявку на новое лекарство (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) во второй половине 2026 года, а потенциальное одобрение в США ожидается в первой половине 2027 года, добавила компания.
Следите за обновлениями этой развивающейся истории на Stocktwits.
Для обновлений и исправлений пишите на электронную почту newsroom[at]stocktwits[dot]com.
MENAFN24022026000070015968ID1110782262
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Почему акции PVLA выросли на 45% в предрынковое время сегодня?
(MENAFN- AsiaNet News)
Акции Palvella Therapeutics Inc (PVLA) выросли почти на 45% в предторговой сессии во вторник после того, как компания объявила о положительных итоговых результатах своего исследования Phase 3 SELVA, что потенциально открывает путь для подачи заявки в FDA.
Компания заявила, что её ведущий кандидат, гель QTORIN 3.9% рапамицин безводный, достиг своей основной цели, показав статистически значимое улучшение по шкале оценки глобальной оценки исследователя микросистозных лимфатических мальформаций.
Исследование также достигло своей ключевой вторичной цели и всех четырех дополнительных вторичных целей, каждая из которых продемонстрировала статистическую значимость у пациентов с микросистозными лимфатическими мальформациями (MLM), редким сосудистым состоянием. MLM — это доброкачественный, заполненный жидкостью киста, которая может образовываться под кожей, часто на шее или голове.
На основе этих результатов компания планирует подать заявку на новое лекарство (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) во второй половине 2026 года, а потенциальное одобрение в США ожидается в первой половине 2027 года, добавила компания.
Следите за обновлениями этой развивающейся истории на Stocktwits.
Для обновлений и исправлений пишите на электронную почту newsroom[at]stocktwits[dot]com.
MENAFN24022026000070015968ID1110782262