Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Seaport Therapeutics представляет новое мета-исследование, изучающее влияние факторов дизайна клинических испытаний на ответ плацебо при испытаниях генерализованного тревожного расстройства

Business Wire

Пт, 20 февраля 2026 г., 21:00 по Гринвичу+9 3 мин чтения

Мета-анализ показал связь между частотой оценок, проводимых врачом, и величиной ответа на плацебо при испытаниях ГТР

Другие исследованные факторы дизайна клинических испытаний включали исходный балл по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HAM-A), количество площадок испытаний и общее число пациентов, при этом ни один из них не показал сильной корреляции с ответом на плацебо

Результаты подтверждают ранее представленные исследования Seaport о факторах дизайна клинических испытаний, влияющих на ответ на плацебо при испытаниях большого депрессивного расстройства (БДР)

Бостон, 20 февраля 2026–(BUSINESS WIRE)–Seaport Therapeutics (“Seaport” или “Компания”), клиническая компания, разрабатывающая новые нейропсихиатрические лекарства с проверенной стратегией и командой, сегодня объявила о презентации нового мета-анализа, изучающего влияние факторов дизайна клинических испытаний на величину ответа на плацебо при испытаниях генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Исследование было представлено на Конференции Международного общества по клиническим испытаниям и методологии ЦНС (ISCTM), проходившей 18-20 февраля 2026 года в Вашингтоне, округ Колумбия.

Мета-анализ показал, что частота оценок, проводимых врачом (CAAs), также известных как оценки эффективности, основанные на оценке исследователя, имела сильную положительную связь с величиной ответа на плацебо в клинических испытаниях ГТР. Другие факторы, исследованные в этом анализе и потенциально влияющие на ответ на плацебо, включали исходный балл по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HAM-A), количество площадок испытаний и общее число пациентов, при этом ни один из них не показал значительной корреляции с ответом на плацебо. Эти результаты совпадают с ранее представленным мета-анализом Seaport по клиническим испытаниям БДР, который также выявил, что более частые оценки, проводимые врачом, связаны с повышенным ответом на плацебо.

“Этот всесторонний анализ подчеркивает постоянные сложности в разработке лекарств для ЦНС, где для демонстрации эффективности необходимо тщательно управлять потенциалом высокого ответа на плацебо,” сказал доктор Тони Лобель, главный медицинский директор и президент по клинической разработке в Seaport. “По мере того, как все больше доказательств показывает, что более частые оценки, проводимые врачом, могут увеличивать ответ на плацебо — как при ГТР, так и при БДР — мы прямо применяем эти и другие выводы в Seaport для более эффективного проектирования и проведения клинических испытаний. Цель этого исследования — способствовать значительным достижениям в создании лекарств, меняющих жизнь миллионов пациентов, страдающих от депрессии, тревоги и других тяжелых нейропсихиатрических расстройств.”

Продолжение статьи  

Несмотря на значительный незакрытый спрос в области нейропсихиатрии, более 90 процентов кандидатов в препараты терпят неудачу, согласно данным Организации инноваций в биотехнологиях.1 Основной барьер для успешной разработки нейропсихиатрических лекарств — неэффективный дизайн и проведение клинических испытаний, и одной из ключевых проблем является эффект плацебо, который, как показывают мета-анализы как по ГТР, так и по БДР, может зависеть от частоты проведения оценок врачом (CAAs).

Мета-анализ охватил 22 промышленно спонсируемых фаз 2-4, рандомизированных, плацебо-контролируемых испытания ГТР, проведенных за последние 20 лет, все из которых соответствовали строгим критериям включения, включая использование HAM-A в качестве основного конечного пункта, участие не менее 100 участников и не менее 25 участников в группе плацебо.

Это исследование углубляет понимание факторов, которые могут влиять на ответ на плацебо в клинических испытаниях ГТР, и подчеркивает важность дальнейшей оптимизации дизайна клинических испытаний ЦНС.

О Seaport Therapeutics

Seaport Therapeutics — клиническая компания, разрабатывающая новые нейропсихиатрические лекарства в областях с высоким уровнем неудовлетворенных потребностей пациентов. Компания использует проверенную стратегию развития клинически подтвержденных механизмов, ранее ограниченных, но преодоленных благодаря собственной платформе Glyph™. Все кандидатные препараты в ее портфеле — это первые и лучшие в своем классе лекарства, основанные на платформе Glyph, которая специально разработана для обеспечения пероральной биодоступности, обхода первого прохождения через печень и снижения уровня ферментных повышений или гепатотоксичности и других побочных эффектов. Руководит компанией опытная команда, которая изобрела и продвинула важные нейропсихиатрические лекарства, а также работает в тесной связке с сетью известных ученых, клиницистов и ключевых лидеров мнений. Для получения дополнительной информации посетите www.seaporttx.com.

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

Контакты

Seaport Therapeutics
Публичные связи
publicrelations@seaporttx.com
Инвестиционные связи
ir@seaporttx.com

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее