Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

O3R-5671 Данные по фармакокинетике и фармакодинамике будут представлены на ECCO, начато дозирование в последней когорте первого в мире исследования

Onco3R Therapeutics BV

Пт, 20 февраля 2026 г., 17:00 по GMT+9 5 мин чтения

Onco3R Therapeutics BV

Данные первого в человеке исследования о мощном ингибировании TNFα O3R-5671

Исследования в язвенном колите и псориазе начнутся во 2 полугодии 2026 года

Левен, Бельгия. 20 февраля 2025 года. Компания Onco3R Therapeutics, клиническая биотехнологическая компания, занимающаяся иммунологией и онкологией, стремящаяся изменить жизнь пациентов с помощью передовых лекарств, сегодня объявила о данных, которые будут представлены на постерной сессии на 21-м конгрессе Европейской организации по болезни Крона и колиту (ECCO), проходящем в Стокгольме, Швеция, с 18 по 21 февраля.

Данные по фармакокинетике (ПК), полученные в первом в человеке исследовании, демонстрируют очень привлекательный профиль с длительным полужизнью, низкой межиндивидуальной вариабельностью и высокой корреляцией между дозой и экспозицией. Данные по фармакодинамике (ПД) о способности O3R-5671 ингибировать высвобождение TNFα в крови участников показывают, что это очень мощный ингибитор, способный блокировать TNFα так же эффективно, как моноклональные антитела. Данные по 15 мг MAD-когорты показывают, что O3R-5671 способен подавлять TNFα в течение продолжительного времени. Через 24 часа уровень ингибирования TNFα остается выше 90%.

Поскольку O3R-5671 способен ингибировать патогенные цитокины IL-23 и IL-12 в человеческих миелоидных клетках еще более эффективно, чем TNFα, и предполагается, что он обладает отличной проникающей способностью в ткани, он является очень перспективной молекулой для разработки при язвенном колите, болезни Крона, псориазе, псориатическом артрите и других показаниях.

Первое в человеке исследование, из которого получены описанные выше данные по ПК и ПД, изучает однократные и множественные повышающие дозы O3R-5671 у здоровых добровольцев. Также завершены четыре когорты с однократным повышением дозы (SAD), включая когорту, оценившую влияние пищи на ПК. В каждой из когорт SAD участники получали однократную пероральную дозу O3R-5671 в диапазоне от 5 мг до 35 мг. В когортах MAD участники получали O3R-5671 один раз в день в течение 14 дней. Три когорты MAD уже завершены (5 мг, 10 мг и 15 мг). На сегодняшний день O3R-5671 безопасен и хорошо переносится, одобрена поправка к протоколу, которая позволит исследовать более высокие дозы в когортах SAD и MAD.

«Мы очень довольны прогрессом с O3R-5671 с момента начала клинических исследований в сентябре 2025 года», — сказал Пьер Рабуиссон, доктор философии, генеральный директор и основатель Onco3R Therapeutics. «O3R-5671 продолжает показывать выдающиеся результаты, и мы очень рады продолжить его клиническую разработку, запланировав исследования на пациентах уже в этом году. Есть сильные научные основания полагать, что O3R-5671 будет активен при различных аутоиммунных заболеваниях, и мы планируем сосредоточиться на язвенном колите и псориазе в первую очередь, прежде чем расширять исследования на другие показания.»

История продолжается  

Проф. Рабуиссон добавил: «Помимо прогресса в первом в человеке исследовании, мы также получаем данные по токсикологии и производству, которые позволят нам подать заявки на клинические испытания этим летом с целью начать исследования на пациентах вскоре после этого. O3R-5671 обладает потенциалом значительно улучшить жизнь пациентов с аутоиммунными заболеваниями, и мы очень мотивированы развивать его, чтобы он реализовал свой потенциал.»

Детали постерной презентации

Номер постера: P0932
Название: Первый в своем классе ингибитор SIK3 O3R-5671 демонстрирует оптимальную фармакокинетику и мощную и продолжительную фармакодинамическую активность у участников
Время презентации: 1240 – 1340 CET
Докладчик: Фабрис Колб
Ссылка на постер

О O3R-5671
O3R-5671 разработан на основе более 12 лет предклинических и клинических данных о ингибиторах SIK для лечения аутоиммунных заболеваний. O3R-5671 — это высоко селективный ингибитор SIK3, созданный для избегания токсичности, связанной с ингибированием SIK1 и SIK2. Кроме того, O3R-5671 не ингибирует другие киназы и показал очень привлекательный профиль в обширной панели безопасности. Предклинические данные показали, что O3R-5671 ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов TNFα и IL-23 и способствует высвобождению иммуно-модулирующего цитокина IL-10. Эти данные, а также результаты исследований на моделях аутоиммунных заболеваний, свидетельствуют о потенциале O3R-5671 лечить различные аутоиммунные заболевания, включая язвенный колит, болезнь Крона, псориаз, псориатический артрит и ревматоидный артрит.

О первом этапе клинического исследования O3R-5671
Первое в человеке исследование оценивает O3R-5671 у здоровых добровольцев с использованием схемы однократных повышающих доз (SAD) и множественных повышающих доз (MAD). Помимо оценки безопасности и фармакокинетики, в исследовании проводятся обширные тесты биомаркеров, которые дадут представление о том, как O3R-5671 модулирует иммунные ответы. Результаты исследования помогут в разработке последующих исследований на пациентах с различными аутоиммунными заболеваниями, запланированных на 2026 год.

О компании Onco3R Therapeutics
В Onco3R Therapeutics мы движимы целью изменить жизнь пациентов с аутоиммунными заболеваниями и раком с помощью прецизионных, передовых терапий. Наша команда с более чем 150-летним совокупным опытом в области исследований и разработок обладает глубокими знаниями в области биологии заболеваний, открытия и разработки лекарств, трансляционной науки. Мы сосредоточены на клинически подтвержденных мишенях и выбираем подходящую терапевтическую платформу — малые или крупные молекулы — для решения основной биологии заболевания с помощью лучших в своем классе лекарств. Наша миссия — разрабатывать более безопасные и эффективные лекарства в онкологии и иммунологии, которые действительно меняют жизнь пациентов. Используя опыт прошлых клинических испытаний и передовые технологии, мы стремимся снизить риски клинической разработки и ускорить внедрение инновационных методов лечения с реальным воздействием. Компания расположена в биотехнологическом кластере в Левене, Бельгия. Для получения дополнительной информации посетите www.onco3r.com или следите за нами в LinkedIn.

Приложение

PR- O3R-5671 ECCO poster_final

Условия и Политика конфиденциальности

Панель конфиденциальности

Подробнее