Прорыв в лечении продвинутого рака мочевого пузыря: новая комбинация препаратов устраняет необходимость в платиновой химиотерапии

Рак мочевого пузыря с инвазией в мышечную ткань (MIBC) долгое время лечился химиотерапией на основе платины, но важное клиническое достижение меняет эту ситуацию. Компания Astellas Pharma и Pfizer недавно объявили о результатах, меняющих правила игры, из их фазы 3 клинического исследования, демонстрирующих, что новая комбинация лекарств превосходит традиционную химиотерапию, избегая токсичности, связанной с платиной.

Новый подход к лечению рака мочевого пузыря

В исследовании оценивалась комбинация PADCEV (enfortumab vedotin), таргетированный антитело-лекарственный конъюгат, связывающийся с Nectin-4, в сочетании с Keytruda (pembrolizumab), иммунотерапией, активирующей иммунную систему организма. Что делает эту комбинацию особенно важной, так это её применение в рамках хирургического вмешательства — как профилактическое лечение перед операцией, так и в качестве поддерживающей терапии после неё, а не полная замена операции.

Результаты клинического исследования показывают двойной успех

Исследование 304, официально известное как KEYNOTE-B15, успешно достигло своей основной цели: улучшения безотказной выживаемости (EFS) — времени до рецидива рака или смерти. Помимо этого, комбинация также показала статистически значимое улучшение общей выживаемости (OS), что является редким достижением в разработке противораковых препаратов, когда одновременно достигаются несколько показателей выживаемости.

Кроме того, у пациентов, получавших схему PADCEV-Keytruda, наблюдались более высокие показатели полного патологоанатомического ответа (pCR) по сравнению с пациентами, получавшими стандартную химиотерапию. Этот показатель измеряет, насколько полностью опухоль устранена до операции, что свидетельствует о более глубокой контроле над опухолью.

Почему это важно: вариант без платины

Самое революционное заключается в том, что PADCEV в сочетании с Keytruda — первая безплатиновая терапевтическая схема, которая улучшает как безотказную, так и общую выживаемость у пациентов с MIBC, подходящих для терапии на основе платины. Этот прорыв устраняет необходимость переносить тяжелые побочные эффекты платиновой химиотерапии — потерю слуха, повреждение почек и периферическую невропатию — при этом достигая превосходных клинических результатов.

Профиль безопасности комбинации оставался в соответствии с известными характеристиками, что говорит о управляемой переносимости для пациентов.

Взгляд в будущее

В сочетании с ранее положительными результатами исследования EV-303 эти данные позволяют предположить, что PADCEV в сочетании с Keytruda может стать новым стандартом ухода за пациентами на ранних стадиях рака мочевого пузыря. Ведутся обсуждения с международными органами здравоохранения для поддержки официального одобрения.