Abbott's FreeStyle Libre 3 сталкивается с срочной корректировкой сенсора в США из-за неправильных показаний уровня глюкозы

FOMOSapien · 2025-12-26T06:16:42+00:00

Abbott Laboratories отзывает около 3 миллионов датчиков для мониторинга уровня глюкозы из-за неточных низких показаний уровня сахара в крови, вызванных производственными дефектами. Отзыв предназначен для обеспечения безопасности пациентов, при этом Abbott предоставляет бесплатные заменители и подчеркивает свою приверженность качеству продукции.

FOMOSapien

2025-12-26 06:16:42

Генерация тезисов в процессе

Abbott Laboratories инициировала масштабную корректировку медицинских устройств, затронувшую примерно 3 миллиона сенсоров непрерывного мониторинга глюкозы по всей территории США. Расследования компании показали, что некоторые устройства из линий FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus отображали неточные низкие показатели уровня сахара в крови из-за производственных дефектов, возникших на определенной производственной линии.

Масштаб проблемы

Объем этой отзывной кампании значителен: примерно половина затронутых сенсоров уже истекли или находятся в использовании у пользователей. В глобальном масштабе системы Abbott зафиксировали 736 серьезных нежелательных событий, потенциально связанных с неисправными сенсорами, включая семь смертельных случаев, которые могут быть связаны с неправильными измерениями глюкозы. Эти цифры подчеркивают критическую важность точности мониторинга глюкозы для диабетиков, которые полагаются на данные в реальном времени для управления своим состоянием.

Реакция и решение Abbott

Компания подтвердила, что выявила и исправила основную производственную проблему. Abbott продолжает производить заменяющие сенсоры Libre 3 и Libre 3 Plus без ожидания значительных сбоев в цепочке поставок. Все затронутые сенсоры будут бесплатно заменены для пострадавших пользователей.

Чтобы определить, затронуты ли их устройства, потребители могут посетить www.FreeStyleCheck.com, где доступны подробные инструкции по проверке устройства и запросу на замену. Процесс проверки прост и позволяет пользователям быстро определить статус своего сенсора и при необходимости начать процедуру замены.

Влияние на отрасль

Эта корректировка демонстрирует приверженность Abbott безопасности продукции и соблюдению нормативных требований в секторе медицинских устройств. Проактивное раскрытие информации и комплексная программа замены отражают подход компании к управлению качеством продукции, одновременно поддерживая доверие пользователей к технологиям мониторинга глюкозы.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .