Picankibart устанавливает новую планку для лечения псориаза: исследование CLEAR-2 подтверждает устойчивое очищение кожи и улучшение качества жизни

Innovent Biologics представила убедительные данные фазы 3, подтверждающие эффективность PECONDLE (инъекция picankibart) как прорывного средства в лечении умеренной и тяжелой бляшечной псориаза. Исследование CLEAR-2 с рандомизацией, в котором участвовало 566 китайских пациентов, показало, что квартальная поддерживающая терапия значительно превосходит прекращение лечения — важное открытие для управления хроническими заболеваниями, где особенно важна профилактика рецидивов.

Основной вывод: поддерживающая терапия сохраняет превосходство в очищении кожи

Когда пациенты, получавшие picankibart, достигали 90% улучшения по индексу тяжести псориаза (PASI 90), их случайным образом распределяли либо на продолжение квартальных инъекций (100 мг или 200 мг), либо на отмену терапии. К 56-й неделе группы, получавшие поддерживающую терапию, сохраняли ответ PASI 90 с поразительно высокой частотой: 89,3% в группе 100 мг и 90,1% в группе 200 мг. В противоположность этому, в группах отмены только 37,7% и 51,7% сохраняли такой уровень очищения, соответственно (P<0.0001).

Масштаб разницы подчеркивает фундаментальный принцип биологической терапии: постоянное дозирование предотвращает цикл рецидивов, характерных для многих кожных заболеваний.

Помимо очищения кожи: комплексные клинические достижения

Вторичные показатели эффективности рисовали еще более широкую картину терапевтической пользы. Пациенты на поддерживающих режимах достигали более высоких показателей по всем измеряемым параметрам:

• PASI 75 (улучшение на 75%) и PASI 100 (полное очищение кожи) встречались значительно чаще в группах поддержки
• Оценка общего состояния врача (sPGA) с баллами 0/1 (чистая или почти чистая кожа) улучшалась значительно
• Индекс качества жизни в дерматологии (DLQI) с баллами 0/1 — указывающими на минимальное или нулевое влияние на повседневную деятельность — значительно повышался в группах, продолжавших лечение

Все сравнения с группами отмены достигали статистической значимости (P<0.0001), что свидетельствует о том, что преимущества picankibart выходят за рамки дерматологических маркеров и приводят к ощутимым улучшениям в повседневной жизни пациентов.

Модификация заболевания и долговременный эффект: глубина воздействия

Возможно, наиболее интересно, что пациенты, прекратившие терапию, демонстрировали заметную долговременность эффекта. Среднее время до рецидива в группах отмены составляло 20,4 недели и 24,6 недели в разных дозировках — что говорит о том, что picankibart может вызывать клинически значимую модификацию заболевания. Почти половина пациентов сохраняли ответ PASI 90 даже через шесть месяцев после прекращения, что намекает на более глубокие иммунологические изменения, выходящие за рамки простого подавления симптомов.

Профиль безопасности остается стабильным

На протяжении всего исследования picankibart сохранял профиль переносимости, установленный на ранних этапах, без выявления новых проблем безопасности. Эта стабильность — особенно важная для квартальных режимов дозирования — поддерживает долгосрочную приверженность терапии и доверие пациентов.

Контекст рынка и клиническое значение

PECONDLE стал первым разработанным в Китае моноклональным антителом IL-23p19, получившим одобрение Национальной Администрации по Медицинским Товарам (NMPA) в ноябре 2025 года, заполняя нишу в терапии псориаза на фоне растущего числа биологических альтернатив. Данные CLEAR-2 подтверждают, что квартальное дозирование является эффективной стратегией поддержки для достижения и поддержания глубокого ремиссии у большинства пациентов, реагирующих на лечение, что делает этот препарат значимым вариантом системной терапии для пациентов с умеренной и тяжелой формой заболевания.