CYP.AX вырос после того, как Cynata завершила набор участников для критического испытания MSC

Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX) достигла важной вехи в своем клиническом развитии, акции выросли на 7,54% и закрылись на уровне $0,28 после новости об успешном завершении набора пациентов для своего исследования фазы 2. За последний год цена акций колебалась в диапазоне между $0,27 и $0,28.

Прорыв в терапии стволовыми клетками для иммунных осложнений

Компания успешно набрала 65 пациентов на клинических площадках в Австралии, США и Европе для оценки фазы 2 CYP-001, продукта на основе мезенхимальных стволовых клеток (MSC), разработанного с помощью собственной платформы Cymerus Cynata. Исследование направлено на острый гисто-совместимость (aGvHD), тяжелое иммунное состояние, которое возникает, когда иммунные клетки донора отвергают ткани реципиента после аллогенной трансплантации стволовых клеток.

Острый гисто-совместимость представляет собой серьезную медицинскую проблему. Это состояние в основном повреждает кожу, печень и желудочно-кишечный тракт, а тяжелые формы приводят к значительной смертности и инвалидности пациентов. Стандартные протоколы лечения, в основном кортикостероиды, часто не соответствуют клиническим требованиям, создавая острую терапевтическую нишу.

Как Cymerus MSCs решают неудовлетворенные потребности

CYP-001 использует платформу Cynata Cymerus для производства MSC из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток с воспроизводимой стабильностью и масштабируемым выходом. Эти стволовые клетки обеспечивают иммуномодулирующие преимущества, подавляя чрезмерное воспаление и восстанавливая баланс иммунной функции — ключевые механизмы для управления острым гисто-совместимостью и другими иммунными патологиями.

Дизайн исследования фазы 2 включает рандомизированную контрольную структуру, при которой участники получают либо стандартные стероиды вместе с CYP-001, либо стероиды с плацебо. Основное окно наблюдения составляет 100 дней, завершение исследования ожидается в марте 2026 года, а публикация данных — к июню 2026 года.

Расширение портфеля разработки

Помимо применения при аGvHD, Cynata исследует MSC Cymerus в других терапевтических областях. Текущие программы включают лечение критической ишемии конечностей, остеоартрита и диабетической язвы стопы. Компания также изучает показания при респираторных заболеваниях и более широких воспалительных расстройствах, позиционируя платформу Cymerus как потенциально трансформирующую технологию в различных медицинских направлениях.