Arcus Biosciences меняет стратегию, поскольку испытание STAR-221 столкнулось с препятствиями в программе по раку желудка

Arcus Biosciences и его партнер Gilead Sciences досрочно остановили исследование фазы 3 STAR-221 по рекомендациям Независимого комитета по мониторингу данных. Исследование, которое оценивало комбинированный терапевтический подход при прогрессирующих раках желудка и пищевода, не продемонстрировало превосходства по выживаемости по сравнению с установленными стандартами лечения.

Результаты исследования и клинические последствия

Исследование с обозначением 221 изучало, может ли сочетание антитела против TIGIT domvanalimab с ингибитором контрольных точек zimberelimab и химиотерапией превзойти текущий эталон — химиотерапию на основе ниволумаба для первичной терапии при прогрессирующих заболеваниях. На промежуточном этапе эффективности экспериментальный режим не привел к ожидаемому преимуществу по общей выживаемости. Вопрос переносимости оставался положительным, при этом комбинация с domvanalimab демонстрировала профиль безопасности, сопоставимый с контрольной группой, что говорит о управляемости препаратов, но им не хватило клинической пользы, чтобы оправдать дальнейшую разработку в этой области.

Стратегическая переориентация и будущие планы

Вместо того чтобы сосредотачиваться на неудаче 221, Arcus заявил о намерении усилить работу над casdatifan, кандидатом на ингибитор HIF-2 alpha, который показывает перспективы как потенциальное лучшее в своем классе средство. Компания ожидает несколько клинических результатов по этой программе в течение 2026 года. Кроме того, Arcus сохраняет полные права на разработку casdatifan во многих регионах после того, как Taiho Pharmaceutical в конце 2025 года получил исключительные права на японский рынок и некоторые азиатские страны.

Компания также направляет ресурсы на пять программ на ранней стадии, ориентированных на воспалительные и аутоиммунные заболевания, включая антагонист MRGPRX2 на основе малых молекул, который планируется начать испытания на людях в 2026 году. Эти инициативы отражают сознательный сдвиг в сторону смежных терапевтических областей.

Финансовое положение обеспечивает устойчивое развитие

Обладая примерно одним миллионом долларов в ликвидных ресурсах и инвестициях, Arcus сохраняет достаточную финансовую подушку для финансирования своего портфеля как минимум до второй половины 2028 года. Этот финансовый резерв обеспечивает возможность одновременно развивать несколько программ и выдерживать такие неудачи, как прекращение разработки 221, без немедленного давления на привлечение капитала или радикальные сокращения портфеля.