Революционное лечение рака мозга отмечает важный поворотный момент, поскольку Alpha DaRT достигает значительного клинического успеха в США

Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) объявила о прорывном клиническом достижении: первой успешной терапии пациента с рецидивирующим глиобластомой в Соединённых Штатах с использованием собственной технологии Alpha DaRT. Этот этап был достигнут в James Cancer Hospital Университета штата Огайо, что стало первым внутричерепным применением этой инновационной терапии и потенциально может изменить подходы к лечению одного из самых сложных вызовов в медицине.

Значение вызова: почему этот прорыв важен

Глиобластома мультиформе (GBM) представляет собой уникально агрессивную форму рака мозга, характеризующуюся разрушительным прогнозом и устойчивостью к лечению. В настоящее время пациенты с этим злокачественным новообразованием сталкиваются с мрачной реальностью: медиана выживаемости составляет всего восемь месяцев, а большинство испытывает рецидив опухоли в течение 6-9 месяцев после первоначальной терапии. Этот неумолимый сценарий препятствовал развитию традиционных методов лечения десятилетиями, делая новые терапевтические стратегии не просто желательными, а крайне необходимыми.

Клиническое сообщество давно ищет локализованные методы вмешательства, которые могли бы обойти ограничения системных методов лечения. Как подчеркнул доктор Джошуа Палмер, главный исследователь и радиационный онколог, руководящий испытанием, области остро необходимы новые локализованные подходы, способные проникать в опухоль и одновременно минимизировать повреждение окружающей нейронной ткани.

Как работает Alpha DaRT: иной подход к уничтожению опухоли

Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) действует по принципу, существенно отличающемуся от традиционных методов радиотерапии. Вместо того чтобы наносить широкополосное излучение по большим полям, эта технология использует короткодействующие, высокоэнергетические альфа-частицы, направленные точно в саму опухоль. Такой внутритуморальный механизм доставки позволяет концентрированно уничтожать злокачественные клетки, одновременно, по теории, сохраняя окружающую здоровую мозговую ткань — важное преимущество в нейрохирургии.

Техническое выполнение оказалось исключительно эффективным. По словам доктора Дж. Брэдли Элдера, нейрохирурга, участвовавшего в процедуре, новая система доставки продемонстрировала исключительную осуществимость в клинической практике. Она достигла более 95% покрытия опухоли, при этом беспрепятственно интегрировалась с существующими системами хирургической навигации, используемыми в ведущих медицинских центрах.

Структура клинического исследования и ускорение регуляторных процедур

Текущий пилотный проект планирует набрать до десяти пациентов из США с рецидивирующим GBM, соответствующих определённым критериям: они должны были исчерпать стандартные хирургические варианты и ранее пройти радиотерапию центральной нервной системы. Основные цели исследования — оценка осуществимости и профиля безопасности, основываясь на обнадеживающих доклинических данных.

FDA ускорила этот проект через статус «Прорывного устройства» (Breakthrough Device Designation), признавая значительный неудовлетворённый медицинский спрос в лечении рецидивирующего GBM. Кроме того, Alpha Tau получила включение в программу Total Product Life Cycle Advisory Program FDA, предназначенную для упрощения регуляторных процедур и ускорения выхода перспективных терапий на рынок.

Рыночное признание клинического прогресса

Инвесторы быстро отреагировали на это достижение. DRTS закрыла предыдущую торговую сессию на уровне $4.23, что составляет рост на 8.74% за один день. После объявления акции продолжили расти в послеполуденных торгах, достигнув $4.70 и зафиксировав рост на 11.11% за ночь. За последние двенадцать месяцев цена колебалась между минимальными $6.36 и максимальными $29.72, что отражает рыночную волатильность, связанную с графиками клинической разработки.

Генеральный директор Alpha Tau Узи Софер отметил важность этого момента, заявив, что это — исторический день как для компании, так и для пациентов с глиобластомой по всему миру, подчеркнув потенциальные последствия для тех, кто ранее сталкивался с крайне ограниченными терапевтическими возможностями в борьбе с этим разрушительным заболеванием.