Неудача для партнерства Arcus-Gilead: исследование 221 не показало преимущества в выживаемости при прогрессирующих раках

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) и её партнер Gilead Sciences, Inc. (GILD) приняли решение прекратить проведение клинического исследования фазы 3 STAR-221, что стало значительным разочарованием для совместных усилий в области онкологии. Остановка была вызвана промежуточными данными, указывающими на отсутствие значимой эффективности экспериментальной схемы по сравнению с альтернативами химиотерапии.

Провал исследования и ключевые выводы

Исследование 221 сравнивало комбинированную терапию — включающую анти-TIGIT антитело домваналлимаб в сочетании с анти-PD-1 агентом зимберелимаб вместе с химиотерапией — с комбинацией ниволумаба и химиотерапии при впервые диагностированных запущенных раках желудка и пищевода. После оценки независимым комитетом по мониторингу данных о выживаемости на заранее запланированном контрольном этапе результаты показали, что подход на основе домваналлимаба не продлил общую выживаемость по сравнению с контрольной группой, получавшей ниволумаб. Хотя данные по переносимости показали сопоставимый профиль безопасности двух схем, отсутствие преимущества по общему показателю выживаемости сделало программу 221 невозможной для дальнейшего развития.

Стратегический поворот и переориентация портфеля

Вместо того чтобы продолжать разработку домваналлимаба в этой области, Arcus перенаправляет ресурсы на касдатифан — потенциальный дифференцированный ингибитор HIF-2α, демонстрирующий обнадеживающую активность в монотерапии. Компания ожидает несколько результатов по касдатифану в течение 2026 года, позиционируя его как ключевой актив. Права на молекулу распространяются по всему миру, за исключением Японии и некоторых азиатских рынков, где Taiho Pharmaceutical заключила опцион в октябре 2025 года.

Расширение портфеля I&I и финансовое положение

Компания одновременно расширяет свои усилия на ранних стадиях по пяти программам, направленным на воспалительные и аутоиммунные состояния. Ожидается, что новый антагонист MRGPRX2 начнет тестирование на людях в 2026 году. Имея около $1 миллиардов долларов наличными и рыночными ценными бумагами, Arcus прогнозирует достаточный запас средств для продолжения деятельности до второй половины 2028 года, обеспечивая буфер для своей скорректированной программы разработки.