Гель QTORIN Rapamycin демонстрирует обнадеживающую эффективность в лечении венозных мальформаций, сообщает Palvella Therapeutics

Palvella Therapeutics представила убедительные данные клинических испытаний фазы 2 для своей топической формулы рапамицина, QTORIN 3.9%, которая нацелена на кожные венозные мальформации — хронические, врожденные кожные состояния, ухудшающиеся со временем и сохраняющиеся бесконечно долго.

Результаты испытаний показывают сильный клинический ответ

Исследование TOIVA оценивало применение QTORIN рапамицина один раз в день на пораженных участках в течение 12 недель лечения с дополнительным 12-недельным этапом мониторинга. Результаты были убедительными: почти три четверти участников (73%) показали измеримое улучшение по шкале Общей оценки кожных венозных мальформаций исследователя, в то время как две трети (67%) достигли рейтингов «Значительно улучшено» или «Очень сильно улучшено».

Профиль безопасности подтверждает дальнейшую разработку

Помимо показателей эффективности, формула рапамицина продемонстрировала хорошую переносимость. Особенно важно, что за время проведения испытаний не было зафиксировано серьезных побочных эффектов, связанных с препаратом, что укрепляет позицию для дальнейших шагов.

Статистическая проверка и регуляторный путь вперед

Результаты достигли статистической значимости по нескольким клиническим конечным точкам — как для динамических траекторий улучшения, так и для базовых показателей тяжести. Основываясь на этих данных фазы 2, Palvella Therapeutics планирует взаимодействовать с руководством FDA для изучения возможности получения статуса «Прорывной терапии» и начать подготовку к клиническому исследованию фазы 3. Ранее FDA присвоило QTORIN рапамицину статус Fast Track для показания венозных мальформаций.

Реакция рынка

После объявления акции Palvella Therapeutics выросли в предрынковом движении более чем на 3% по сравнению с закрытием пятницы в $98.58 — сессия сама по себе зафиксировала рост на 1.86%.

Дисклеймер: Этот анализ представляет собой независимый комментарий и не отражает официальных позиций рыночных платформ или бирж.