Быстрое облегчение зуда: Nemluvio демонстрирует эффективность в течение 48 часов в крупных клинических испытаниях

Галдерма Групп АГ представила убедительные клинические данные, подтверждающие, что Nemluvio, её ведущий дерматологический препарат, обеспечивает заметное снижение зуда и восстановление сна уже в течение двух дней после начала применения. Эти прорывные результаты, полученные на основе обширных пост-хок анализов программ клинических испытаний ARCADIA и OLYMPIA фазы III, были официально опубликованы в Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

Клинические данные: Быстрый эффект там, где это важно

Данные свидетельствуют о высокой скорости действия Nemluvio. У пациентов с атопическим дерматитом активный компонент Nemluvio — немолизумаб — снизил интенсивность зуда на 10,7% за 48 часов, значительно опередив плацебо, где снижение составило 2,9%. У пациентов с пруриго нодулозным разрывом разрыв между группами увеличился: снижение зуда на 17,2% против 3,7% у плацебо за тот же период.

Улучшение качества сна также демонстрировало впечатляющие показатели. У пациентов с атопическим дерматитом наблюдалось примерно 9,9% улучшение нарушений сна по сравнению с 4,6% у плацебо, а у участников с пруриго нодулозным разрывом — 13,4% против 4,3% в контрольной группе. К 14 дню примерно четверть пациентов с атопическим дерматитом и более трети пациентов с пруриго нодулозным разрывом достигли клинически значимых результатов по обоим показателям — зуду и сну.

Понимание целевых состояний

И атопический дерматит, и пруриго нодулозный разрыв — это хронические воспалительные заболевания кожи, характеризующиеся сильным зудом и характерными кожными поражениями. Эти состояния значительно ухудшают качество жизни, причём нарушение сна является особенно тяжелым побочным эффектом. В рамках программ ARCADIA было зарегистрировано более 1700 участников в возрасте от 12 лет и старше с умеренной и тяжелой формой атопического дерматита, а программа OLYMPIA оценивала 560 взрослых с умеренной и тяжелой формой пруриго нодулозного разрыва в течение 16-24 недель лечения.

Рыночные показатели и регуляторный статус

Nemluvio получил одобрение регуляторных органов США для лечения пруриго нодулозного разрыва в августе 2024 года, а в декабре 2024 — для пациентов с атопическим дерматитом в возрасте от подросткового до взрослого. Изначально разработанный компанией Chugai Pharmaceutical, Galderma обладает исключительными правами на разработку и коммерциализацию препарата на большинстве мировых рынков за исключением Японии и Тайваня. За первые девять месяцев 2025 года препарат принёс чистую выручку в $263 миллионов долларов, что свидетельствует о сильном рыночном спросе и побуждает Galderma повысить прогноз по годовому доходу до 17,0-17,7% с ранее ожидаемых 12-14%.

Акции Galderma в настоящее время торгуются по цене 160,50 швейцарских франков, снизившись на 0,93% в недавней торговой сессии, что отражает общие рыночные условия, а не какие-либо конкретные опасения, связанные с результатами клинических испытаний.