Система Iovera компании Pacira BioSciences обеспечивает более сильное обезболивание, чем RFA, согласно последним данным клинических испытаний

Недавние результаты пилотного исследования компании Pacira BioSciences PCRX привлекают внимание в области лечения хронической боли. Система компании iovera — безлекарственное устройство, использующее холодовую терапию для временной блокировки болевых сигналов — значительно превзошла радиочастотную абляцию (RFA) по нескольким клиническим показателям при лечении хронической боли в пояснице (CLBP).

Важные данные: сравнение iovera и RFA

Когда речь заходит о цифрах, результаты говорят сами за себя. В пилотном исследовании участвовали 30 пациентов с фасеточной хронической болью в пояснице, случайным образом разделённых на группы, получавшие либо крионейролиз iovera, либо традиционную RFA. Вот что произошло:

Сравнение обезболивания: пациенты, получавшие iovera, сообщили о значительно меньших болевых ощущениях как на 180-й день (3.1 против 5.4), так и на 360-й день (3.0 против 6.1) по сравнению с группой RFA. Эта устойчивость улучшений говорит о том, что метод крионейролиза iovera — использующий целенаправленный холод для нарушения передачи нервных сигналов без теплового повреждения — может обеспечивать более долговременные преимущества, чем тепловые альтернативы.

Восстановление функции: индекс инвалидности Освестри, важный показатель функциональных улучшений, показал, что у пациентов iovera результаты были значительно лучше. На 360-й день группа iovera набрала 10.1 против 20.6 у RFA, что свидетельствует о значительном восстановлении мобильности и повседневных функций.

Частота повторных вмешательств: наиболее показательным было потребность в дополнительных процедурах. Только 45.5% пациентов iovera потребовалось повторное введение спинальных инъекций в течение 180 дней, по сравнению с 75% в группе RFA — значительная разница, указывающая на более стойкий эффект iovera.

Почему это важно для рынка

Хроническая боль в пояснице занимает ведущие позиции по причине инвалидности в США и является основным драйвером потребления опиоидных препаратов, при этом фасеточная боль составляет до 45% случаев. Традиционный подход RFA имеет ограничения: тепловая терапия может повреждать окружающие ткани, создавая необходимость в более щадящих альтернативных методах. Механизм крионейролиза iovera избегает этой проблемы, используя холод вместо тепла для временной анестезии нервов — преимущество, сохраняющее ткани, что устраняет явный клинический пробел.

Система iovera, приобретённая компанией Pacira BioSciences в рамках покупки MyoScience, обеспечивает немедленное облегчение боли, а эффект обычно длится несколько месяцев, пока нерв естественным образом регенерирует. Самое важное — за 12 месяцев в обоих группах не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с лечением, что говорит о благоприятном профиле безопасности.

Расширение возможностей: новый доступ к процедурам на позвоночнике

Дополнительным импульсом к успехам в клинических исследованиях стало получение компанией Pacira BioSciences в начале 2025 года одобрения FDA на новый SmartTip, предназначенный для более глубокого доступа к нервам при поясничных процедурах, включая блокаду седалищного нерва в области подколенной ямки. Эта инновация может расширить применение iovera за пределы текущей сферы фасеточных суставов, открывая новые источники дохода.

Более широкий портфель для поддержки роста

Помимо iovera, Pacira BioSciences реализует два проверенных продукта для управления болью. Exparel, флагманский препарат компании, запущенный в 2012 году, предназначен для местной анестезии после операции и региональных блокад нервов в различных анатомических областях. Zilretta — препарат с пролонгированным высвобождением для внутрисуставного применения, обеспечивает облегчение боли при остеоартрите коленного сустава, а в 2024 году компания начала фазу III клинических испытаний для расширения показаний на плечевой остеоартрит.

Этот диверсифицированный портфель позволяет Pacira захватывать ценность в нескольких сегментах управления болью, а сильные клинические данные iovera могут способствовать внедрению в более широкий рынок боли в позвоночнике.

Динамика акций и инвестиционная перспектива

Акции PCRX выросли на 26.1% за последний год, опередив рост более широкого сектора биотехнологий — 9.1%. В то время как Pacira BioSciences в настоящее время занимает рейтинг Zacks #3 (Hold), результаты пилотного исследования iovera и расширение одобрения SmartTip могут поддержать интерес инвесторов к истории компании о лечении боли.