Прорыв в лечении выпадения волос у Nektar: исследование на 2 млрд подтверждает новый подход с использованием пути IL-2

Nektar Therapeutics (NKTR) представила убедительные данные фазы 2b для Rezpegaldesleukin в лечении тяжелой алопеции ареата, состояния, при котором иммунная система ошибочно атакует волосяные фолликулы, вызывая пятнистую или полную лысину. Исследование REZOLVE-AA достигло своих основных целей по эффективности, что стало важным этапом для этого первого в своем классе иммунотерапевтического кандидата.

Клинические данные демонстрируют значительный рост волос

Рандомизированное исследование оценивало 92 участника, получавших либо одну из двух доз Rezpegaldesleukin, либо плацебо посредством подкожных инъекций дважды в месяц в течение 36 недель. По шкале Severity of Alopecia Tool (SALT), препарат значительно превзошел плацебо. Группы лечения достигли сокращения SALT на 28,2% и 30,3% соответственно, что более чем вдвое превышает снижение плацебо на 11,2%. После исключения пациентов с нарушениями протокола эффективность усилилась до 29,6% и 30,4% по сравнению с 5,7% у плацебо, достигнув статистической значимости.

Помимо восстановления волос на коже головы, исследователи зафиксировали рост бровей и ресниц, что свидетельствует о широком восстановлении фолликулов. Вторичные показатели подтвердили пользу, с большим процентом пациентов, достигших порогов SALT 30, 20 и 10.

Профиль безопасности и рыночные перспективы

Данные по безопасности оказались обнадеживающими. Почти все побочные эффекты оставались легкими или умеренными и самостоятельно исчезали, при этом только 1,4% участников прекратили участие — благоприятный профиль по сравнению с существующими ингибиторами JAK, которые вызывают опасения по безопасности и повышенные риски рецидива. Это позиционирует Rezpegaldesleukin как потенциально долговременное решение, заполняющее значительный пробел в лечении алопеции.

Перспективы и динамика акций

Nektar получила статус Fast Track от FDA и планирует начать разработку фазы 3 в 2026 году. Расширительное исследование на 16 недель будет опубликовано во втором квартале 2026 года, а полные результаты будут представлены на отраслевых конференциях позже в этом году. Компания одновременно исследует Rezpegaldesleukin при атопическом дерматите и сахарном диабете 1-го типа, расширяя его применение как стимулятора регуляторных Т-клеток.

По состоянию на сегодняшний день акции NKTR колебались между $6.45 и $66.92 за последний год. Торги в предрынке показывают цену $58.39, что на 9,55% выше, отражая оптимизм инвесторов по поводу этих результатов по поводу выпадения волос 2b.