Arcus Biosciences и Gilead приостановили испытание STAR-221 после несоответствия целям эффективности при раке желудка

Биофармацевтические компании Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) и Gilead Sciences, Inc. (GILD) совместно объявили о прекращении их исследования фазы 3 STAR-221, что стало неудачей в разработке комбинированных иммунотерапий для прогрессирующих злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта. Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал остановить исследование из-за его бесполезности после предварительного анализа, сосредоточенного на показателях общей выживаемости.

Исследование было направлено на проверку того, сможет ли сочетание домваналимаба (ан anti-TIGIT антитела) с зимберелимабом (ан anti-PD-1 антитела) в сочетании с химиотерапией превзойти стандартную схему ниволумаба с химиотерапией в качестве первого выбора лечения для прогрессирующих раков желудка и пищевода. Предварительные данные показали, что экспериментальная комбинация не продемонстрировала превосходства по общей выживаемости по сравнению с контрольной группой. Профили переносимости и побочные эффекты были схожи у обеих групп, что указывает на то, что безопасность не была ограничивающим фактором.

Несмотря на этот клинический неудачный опыт, обе компании перенаправляют ресурсы на альтернативные программы. Arcus ускоряет разработку касдатифана, который описывается как потенциально лучший в своем классе ингибитор HIF-2α, демонстрирующий значимую активность в монотерапии. Компания ожидает несколько клинических результатов по этому кандидату в течение 2026 года. Особенно стоит отметить, что Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. получила права на разработку касдатифана в Японии и некоторых азиатских странах по соглашению, завершенному в октябре 2025 года, в то время как Arcus сохраняет глобальные права за пределами этих регионов.

Компания также сосредоточена на расширении раннего этапа pipeline, ориентированного на воспалительные и аутоиммунные заболевания, с ведущей малой молекулой, нацеленой на MRGPRX2, которая ожидается войдет в клинические испытания в 2026 году. С примерно $1 миллиардом долларов наличных средств и инвестиций, Arcus прогнозирует достаточное финансирование для поддержания операций как минимум до второй половины 2028 года, что обеспечивает ресурс для реализации своей реструктурированной стратегии разработки.