## Capricor's Deramiocel показывает обещающие результаты в области сердечно-сосудистых заболеваний в ключевом испытании DMD, укрепляя доверие рынка

Capricor Therapeutics Inc. (CAPR) обрадовала инвесторов в среду, объявив о положительных результатах своего этапа 3 исследования HOPE-3 для Deramiocel, кандидатной терапии, направленной на лечение мышечной дистрофии Дюшенна. Реакция рынка была немедленной: акции выросли более чем на 14% в предторговой сессии, что отражает энтузиазм инвесторов по поводу этого клинического достижения.

Успех исследования связан с двойственной пользой Deramiocel. За 12-месячный период исследования терапия показала как скелетные, так и сердечные улучшения, достигшие статистической значимости, при этом сохраняя значимую клиническую актуальность. Это достижение особенно важно, поскольку кардиомиопатия при Дюшенне является основной причиной смертности у пациентов с DMD — критической незакрытой медицинской потребности в области редких заболеваний.

**Клиническое значение и перспектива лечения**

Что делает этот результат особенно убедительным, так это потенциал Deramiocel занять позицию первой в своем роде терапии, нацеленной на сердечные осложнения при DMD. Вместо того чтобы ограничиваться только устранением мышечной дегенерации, этот кандидат уникально решает сердечные аспекты заболевания, которые часто оказываются смертельными. Благоприятные данные по безопасности и переносимости из исследования HOPE-3 соответствуют выводам предыдущего клинического опыта, что говорит о стабильном профиле риска и пользы терапии в различных группах пациентов.

**Путь регулирования и дальнейшие шаги**

Теперь регуляторный путь сосредоточен на взаимодействии с FDA. Capricor получила письмо о полном ответе (Complete Response Letter) по заявке на получение лицензии на биологические препараты для Deramiocel в июле, что означало необходимость предоставления дополнительных данных перед рассмотрением одобрения. Компания ранее согласовала свою стратегию ответа с FDA и планирует включить результаты HOPE-3 в повторную подачу заявки. Этот подход использует недавние положительные данные для устранения предыдущих регуляторных опасений.

До этого объявления акции Capricor закрылись на уровне $6.36, снизившись на 4.36% во вторник, что делает рост в среду заметным разворотом в динамике для биотехнологической компании, стремящейся к развитию этой инновационной терапии DMD.