Abbott объявляет о масштабной программе исправлений для систем непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 3

Abbott Laboratories запустила всестороннюю программу исправлений по всей территории США для своих устройств непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus. Эта мера последовала за выявлением в ходе оценки качества, что некоторые глюкозные сенсоры в обращении могут давать неточные низкие показатели уровня сахара в крови.

Проблема и реакция

Проведя строгие внутренние тесты качества, Abbott выявила основную причину: определённый дефект, возникший на одном из её производственных предприятий. Компания подтвердила, что эта проблема была устранена и решена на источнике. Производство сенсоров FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus продолжается без перебоев для выполнения заказов на замену и удовлетворения текущего спроса клиентов, при этом Abbott заявляет, что не ожидает существенных сбоев в цепочках поставок.

Масштаб воздействия

Программа исправлений охватывает примерно 3 миллиона сенсоров, в настоящее время распространяемых на рынке США. Однако Abbott отмечает, что примерно 50% этих устройств либо достигли срока годности, либо уже были использованы пользователями, что фактически сокращает число активных затронутых устройств. В глобальном масштабе компания зафиксировала 736 сообщений о серьёзных побочных эффектах, из которых семь случаев потенциально связаны с неисправностью сенсора.

Защита потребителей и процесс замены

Abbott создала специальный ресурсный центр на сайте www.FreeStyleCheck.com, где пользователи могут проверить, входит ли их конкретная модель сенсора в число затронутых партий. Для всех выявленных устройств, подлежащих замене, Abbott гарантирует бесплатную замену для потребителей. На сайте представлены подробные инструкции по проверке устройства и простые процедуры запроса замены.

Эта проактивная инициатива подчеркивает приверженность Abbott обеспечению безопасности продукции и доверия потребителей к своей технологии мониторинга глюкозы.