Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA получила одобрение FDA для расширенного лечения субдуральных гематом

Подразделение MedTech компании Johnson & Johnson достигло важного регуляторного рубежа, получив одобрение FDA на более широкое клиническое применение системы жидкого эмболикации TRUFILL n-BCA. Теперь устройство разрешено использовать для минимально инвазивной эмболизации средней менингеальной артерии в качестве хирургического дополнения при лечении пациентов с симптоматическим субакутным и хроническим субдуральным гематомой (cSDH).

Расширение основано на надежных клинических данных исследования MEMBRANE, которое продемонстрировало терапевтические преимущества эмболизации средней менингеальной артерии у пациентов с cSDH. Сравнительный анализ показал, что TRUFILL n-BCA превосходит традиционные методы лечения по эффективности достижения результатов эмболизации MMA, при этом сохраняя высокий уровень безопасности в течение всего исследования.

Этот регуляторный рубеж представляет собой важное развитие в нейрохирургическом вмешательстве, предоставляя врачам дополнительный инструмент для лечения одного из наиболее распространенных внутричерепных состояний у пожилых пациентов. Одобрение подчеркивает приверженность J&J MedTech развитию минимально инвазивных решений в области нейроинтервенций.