Atebimetinib продвигается к запуску промежуточного этапа клинического исследования для метастатического рака поджелудочной железы

Immuneering Corp. (IMRX) получила одобрение регуляторов на продолжение важного исследования фазы 3 Atebimetinib, направленного на пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы на первой линии. Компания завершила успешное совещание по окончании фазы 2 с FDA и получила официальные научные рекомендации от Европейского агентства по лекарственным средствам, оба органа одобрили основную структуру исследования и основной конечный показатель — общую выживаемость.

Дизайн исследования и популяция пациентов

Компания планирует набрать примерно 510 пациентов для предстоящего регистрационного исследования фазы 3, обозначенного как MAPKeeper 301. Это глобальное исследование сравнит Atebimetinib (320 мг один раз в день), используемый вместе с модифицированным режимом гепацитабина и nab-паклитакселем, с только стандартной комбинацией гепацитабина и nab-паклитаксела у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, не получавших лечение ранее.

Помимо основного показателя эффективности — общей выживаемости, исследователи будут отслеживать показатели без прогрессирования, общий ответ, контроль заболевания и качество жизни как вторичные результаты. Архитектура исследования отражает согласие между Immuneering и основными регуляторными органами относительно рамочной оценки этого комбинированного подхода.

Сроки и ожидания по данным

Первое введение препарата пациентам в MAPKeeper 301 ожидается в середине 2026 года, что станет важным этапом в развитии клинического портфеля компании. Перед запуском фазы 3 Immuneering планирует в ближайшие недели опубликовать результаты по общей выживаемости из своего исследования фазы 2a, изучающего Atebimetinib в комбинации с гепацитабином в рамках лечения рака поджелудочной железы на первой линии.

Рыночное признание

Прогресс компании привлек более широкое внимание рынка: IMRX включен в индекс Nasdaq Biotechnology с 22 декабря 2025 года. Торговля акциями закрылась на уровне $5.50, что отражает снижение на 4.18% за последнее время. Клинический прогресс в области лечения рака поджелудочной железы представляет собой значительное развитие для портфеля онкологических препаратов компании на поздней стадии.