GSK получает одобрение FDA на Exdensur: революционное решение для лечения эозинофильной астмы

GSK достигла важного регуляторного рубежа, получив одобрение FDA на Exdensur (depemokimab-ulaa), что является значительным шагом вперёд в лечении тяжелой астмы. Биологический препарат специально разработан для пациентов в возрасте от 12 лет и старше, страдающих тяжелой астмой с эозинофильным фенотипом, где он выступает в качестве дополнительной поддерживающей терапии.

Чем выделяется Exdensur

Основная особенность Exdensur — инновационный график дозирования — вводится дважды в год, а не требует частых инъекций. Этот ультрадлительно действующий биологический препарат является первым в своем роде терапевтическим средством, получившим одобрение FDA для управления эозинофильной астмой. Для пациентов, сталкивающихся с этим конкретным фенотипом астмы, упрощенная схема лечения может значительно повысить приверженность к терапии и качество жизни.

Глобальное расширение на горизонте

Помимо рынка США, depemokimab проходит регуляторные процедуры по всему миру. В Европе CHMP недавно дал положительное заключение, а официальное одобрение ожидается в первом квартале 2026 года. Одновременно регуляторные органы Китая, Японии и других регионов рассматривают заявки, что свидетельствует о намерениях GSK установить глобальное присутствие для этого терапевтического средства.

Клиническое значение

Эозинофильная астма, характеризующаяся повышенным уровнем эозинофилов в дыхательных путях, требует специализированных подходов к лечению, которые часто неэффективны при традиционных методах. Exdensur от GSK заполняет этот терапевтический пробел, воздействуя на биологию заболевания, а не просто управляя симптомами, что делает его значительным улучшением для подходящих пациентов.