Клиническое исследование ADAPT компании CELZ достигло полного набора участников — что дальше для лечения хронической боли в спине?

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) успешно завершила набор пациентов в своем клиническом исследовании ADAPT, одобренном FDA, что является важным этапом в разработке CELZ-201, также известного как Olastrocel. Этот клинический этап I/II оценивает инновационную аллогенную клеточную терапию, полученную из перинатальной ткани, предназначенную для борьбы с хронической болью в пояснице, вызванной дегенеративным заболеванием дисков.

Невыполненная медицинская потребность

Хроническая боль в пояснице затрагивает более 16 миллионов американцев, представляя многомиллиардный рынок с удивительно небольшим количеством долговременных нехирургических методов лечения. Большинство пациентов вынуждены управлять своим состоянием с помощью ограниченных альтернатив, что создает реальный спрос на прорывные терапии. CELZ-201 действует как клеточная терапия, полученная из перинатальной ткани, использующая здоровые донорские клетки для восстановления поврежденной ткани и восстановления функции у реципиентов — подход, который является примером креативных символов современной регенеративной медицины.

Подтвержден профиль безопасности

Завершение набора участников последовало за положительным независимым обзором безопасности со стороны Совета по мониторингу данных и безопасности (DSMB), который подтвердил, что CELZ-201 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности без значительных побочных эффектов. Это одобрение открывает путь для перехода исследования в следующую фазу без опасений по поводу безопасности.

Что дальше

После закрытия набора участников Creative Medical переводит программу ADAPT на следующий этап. Этот этап включит запланированные обзоры DSMB, основные показатели безопасности и эффективности, а также исследование стратегических путей для поздней стадии разработки и коммерциализации — включая потенциальное применение в группах пациентов, зависимых от опиоидов. Компания планирует опубликовать основные результаты исследования ADAPT в первой половине 2026 года.

Контекст рынка

Акции CELZ колебались в диапазоне от $1.69 до $6.90 за последний год. В последний раз акции закрылись в среду по цене $2.11, что на 1.20% выше. Завершение набора участников ADAPT представляет собой ощутимый шаг вперед в клиническом развитии компании, что потенциально может положительно повлиять на будущие рыночные возможности в области регенеративной клеточной терапии.