Eli Lilly's Jaypirca достигает рекордного снижения риска на 80% в исследовании лечения передового CLL/SLL

GasFeeCry · 2025-12-26T04:08:26+00:00

Клиническое исследование третьей фазы Eli Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 80% у необработанных пациентов с CLL/SLL без делеций 17p, превзойдя традиционную химиотерапию. Исследование подтверждает эффективность нековалентных ингибиторов BTK для первичной терапии.

GasFeeCry

2025-12-26 04:08:26

Генерация тезисов в процессе

Eli Lilly представила убедительные результаты клинических испытаний фазы 3 для Jaypirca (pirtobrutinib), демонстрирующие впечатляющее снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 80% по сравнению с традиционной химиотерапией у ранее не леченных пациентов с хроническим лимфолейкозом (CLL) и малым лимфоцитарным лимфомой (SLL) без делеций 17p.

Рекордные показатели эффективности

Клиническое исследование BRUIN CLL-313 стало поворотным моментом для нековалентных ингибиторов тирозинкиназы Bruton (BTK). При медианном наблюдении 28,1 месяца pirtobrutinib значительно превзошел комбинацию bendamustine и rituximab (BR) по всем измеряемым показателям. Улучшение без прогрессии (PFS) выделяется как один из самых сильных показателей эффективности у однокомпонентных ингибиторов BTK, зарегистрированных в исследованиях первой линии для CLL/SLL.

Это первое перспективное, рандомизированное исследование фазы 3, которое исключительно оценивает нековалентный ингибитор BTK по сравнению со стандартной терапией у пациентов с CLL/SLL, не получавших лечение ранее, что делает результаты особенно важными для области.

Дизайн исследования и популяция пациентов

В исследование было включено 282 пациента с CLL/SLL без мутаций del(17p). Участники были случайным образом распределены 1:1 для получения непрерывной монотерапии pirtobrutinib или химиотерапии BR. Протокол предусматривал переход на pirtobrutinib после подтвержденного независимой комиссией прогрессирования заболевания, что в конечном итоге использовало более половины участников группы BR.

Тенденции выживаемости и перспективы

Несмотря на то, что данные по общей выживаемости (OS) остаются недозрелыми на дату отсечки 11 июля 2025 года, наблюдается благоприятная тенденция в пользу pirtobrutinib, несмотря на высокий уровень кроссовера. Окончательный анализ превосходства по OS запланирован на будущие отчеты.

Eli Lilly начала подготовку регуляторных заявлений, включающих данные как из исследования BRUIN CLL-313, так и из BRUIN CLL-314, с расширением терапевтического показания Jaypirca на более ранние линии терапии в рамках стратегической цели. Компания продолжает развивать несколько исследований фазы 3, изучающих потенциал Jaypirca в различных группах пациентов с CLL/SLL.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .