Tremfya демонстрирует значительную эффективность в остановке прогрессирования повреждений суставов на протяжении 48 недель лечения псориатического артрита

Псориатический артрит представляет собой особенно агрессивную форму воспалительного артрита, при которой разрушение суставов может ускоряться быстро без надлежащего вмешательства. Johnson & Johnson опубликовала обнадеживающие клинические данные из своего исследования APEX фазы 3b, подчеркивающие эффективность Tremfya в борьбе с этим разрушительным прогрессированием заболевания.

Убедительные данные о предотвращении структурных повреждений

Анализ за 48 недель показывает, что Tremfya сохраняет свои защитные эффекты против прогрессирующего повреждения суставов на протяжении всего расширенного периода исследования. Особенно важно, что при оценке в середине исследования — на 24-й неделе — препарат показал преимущество в 2,5 раза по сравнению с плацебо в предотвращении радиографического ухудшения суставов. Эта защитная способность сохранялась независимо от того, получали ли пациенты лечение по схеме раз в четыре недели или раз в восемь недель, что подтверждено с помощью стандартизированной системы оценки PsA-модифицированной шкалы ван дер Хейде-Шарпа.

Результаты исследования на 24-й неделе ранее были опубликованы в журнале Annals of the Rheumatic Diseases, установив предварительный ориентир эффективности. Однако расширенный набор данных за 48 недель предоставляет дополнительное подтверждение долговечности Tremfya.

Быстрый ответ у пациентов, не получавших лечение ранее

Особенно впечатляющим был результат у участников исследования, изначально получавших плацебо, но позже перешедших на Tremfya на 24-й неделе. У этих пациентов наблюдалось значительное снижение на 57% скорости радиографического прогрессирования после начала лечения. Конкретно, среднее прогрессирование vdH-S снизилось с 0,96 во время начальной фазы с плацебо до 0,41 после перехода на активное лекарство — значительное клиническое улучшение в сохранении суставов.

Механизм действия выделяет Tremfya

Кристофер Ритчлин, доктор медицинских наук, MPH из Медицинского центра Университета Рочестера и главный исследователь APEX, подчеркнул клиническое значение: «Псориатический артрит — это хроническое состояние, при котором повреждение суставов может начаться рано и быстро прогрессировать при отсутствии лечения. Результаты исследования APEX показывают, что гуселькумаб может ингибировать этот процесс, даже после его начала, что делает его ценным вариантом лечения как для раннего начала терапии, так и для пациентов, уже проявляющих признаки повреждения суставов.»

Tremfya занимает уникальную позицию в терапевтическом арсенале при псориатическом артрите как первый и единственный полностью человеческий моноклональный антитело с двойным действием, которое одновременно блокирует сигналы IL-23 и взаимодействует с CD64 — рецептором, экспрессированным на иммунных клетках, продуцирующих IL-23. Этот двойной механизм отличает его фармакологический профиль от терапий с одним мишенью, доступных в настоящее время для лечения псориатического артрита.