Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA получила одобрение FDA для расширенного варианта лечения субдуральных гематом

Johnson & Johnson MedTech получила расширенное одобрение FDA на свою систему Liquid Embolic TRUFILL n-BCA, что является важным развитием в области интервенционной нейрорадиологии. Устройство теперь имеет разрешение на эмболизацию средней менингеальной артерии (MMA) в качестве дополнительного хирургического метода для лечения симптоматического субакутного и хронического субдурального гематомы (cSDH).

Клинические данные определяют одобрение

Решение регулирующих органов основано на убедительных результатах исследования MEMBRANE, которое тщательно оценило безопасность и эффективность эмболизации MMA у пациентов с cSDH. Исследование показало, что TRUFILL n-BCA превосходит стандартные методы лечения при целенаправленной эмболизации средней менингеальной артерии, при этом сохраняя высокий уровень безопасности на протяжении всего периода исследования.

Что это означает для лечения субдуральных гематом

Хронические и субакутные субдуральные гематомы представляют собой серьезную клиническую проблему, особенно у пожилых пациентов и пациентов с коагулопатией. Расширяя разрешения на использование TRUFILL n-BCA для эмболизации MMA, врачи получили дополнительный терапевтический инструмент, который оказался более эффективным, чем существующие методы. Технология работает как вспомогательное средство наряду с хирургическим вмешательством, что потенциально может улучшить исходы у этого сложного контингента пациентов.

Одобрение FDA отражает растущую роль минимально инвазивных техник эмболизации в современной нейрохирургии и подтверждает клиническую пользу, продемонстрированную в ходе строгого сравнительного анализа. Это расширение показаний укрепляет арсенал методов лечения, доступных нейрохирургам при лечении субдуральных гематом.