Революционная нетермическая технология открывает новые надежды для пациентов с раком щитовидной железы

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) достигла важного рубежа в инновациях в лечении рака. Система nPulse Vybrance компании, основанная на передовой энергии nsPFA, получила одобрение FDA для проведения Investigational Device Exemption (IDE), что открывает путь для прорывных клинических испытаний на людях, направленных на опухоли щитовидной железы.

Технология за прорывом

В своей основе система nPulse Vybrance Percutaneous Electrode System представляет собой смену парадигмы в абляционной терапии. В отличие от традиционных методов, использующих тепло для уничтожения раковых клеток, этот следующий уровень использует нетермическую энергию для избирательного уничтожения злокачественной ткани при сохранении окружающих здоровых структур — особенно важных нервов и желез, критичных для функции щитовидной железы.

Точность этого метода заключается в его конструкции: маленький игольчатый электрод, подключённый к проприетарной консоли nPulse, подает очень управляемые всплески энергии, которые растворяют раковые клетки на молекулярном уровне без тепловых повреждений. Для пациентов с папиллярным микрораком щитовидной железы, одним из наиболее распространённых видов рака щитовидной железы в США, это отличие может означать сохранение нормальной функции щитовидной железы после лечения, а не необходимость пожизненной гормональной терапии.

Клиническое испытание запланировано на начало 2026 года

Начиная с начала 2026 года, Университет Техаса MD Anderson Cancer Center — один из ведущих исследовательских институтов по онкологии в стране — возглавит клиническое исследование с участием 30 пациентов на двух площадках. Основная цель: получение данных о безопасности и эффективности лечения папиллярного микрорака щитовидной железы с помощью системы Vybrance.

Помимо этого, исследователи MD Anderson одновременно проводят доклинические исследования более агрессивной цели: анапластического рака щитовидной железы. Эта особенно опасная форма рака щитовидной железы в настоящее время имеет мрачный прогноз, менее 5% пациентов выживают пять лет после постановки диагноза. Если энергия nsPFA докажет свою эффективность против анапластического рака щитовидной железы в доклинических моделях, это может открыть совершенно новый терапевтический путь для пациентов, сталкивающихся с одной из самых сложных задач онкологии.

Реакция рынка и долгосрочный потенциал

После объявления об одобрении FDA акции PLSE выросли на 1,4% в торговый день. В то время как показатели с начала года показывают снижение на 21,4% по сравнению с ростом в 3% у более широкой индустрии медицинских устройств, многие инвесторы рассматривают одобрение IDE как подтверждение технологического направления компании. При текущей рыночной капитализации в $914,18 миллиона, Pulse Biosciences остаётся позиционированной как специализированный игрок в области абляции мягких тканей в онкологии.

Партнёрство с MD Anderson служит нескольким стратегическим целям. Для Pulse Biosciences сотрудничество с мировым признанным онкологическим центром повышает доверие и обеспечивает строгие клинические данные для будущих регуляторных заявлений. Для MD Anderson это сотрудничество приносит инновационную нетермическую терапевтическую методику, которая может расширить его арсенал методов лечения рака щитовидной железы.

Конкурентная среда в области медицинских устройств

Более широкий сектор медицинских устройств продолжает показывать сильные результаты. Intuitive Surgical (ISRG), лидер в области роботизированной хирургии, сообщил о скорректированной прибыли на акцию за Q3 2025 в размере $2,40, превысив консенсус-прогноз на 20,6%, а выручка составила $2,51 миллиарда, превысив ожидания на 3,9%. Компания прогнозирует долгосрочный рост прибыли на уровне 15,7%.

Veracyte (VCYT), специализирующаяся на геномной диагностике рака, также произвела впечатление на инвесторов с скорректированной прибылью на акцию за Q3 в размере $0,51 — превышая оценки на 59,38%. Рост прибыли VCYT в 2025 году составляет 38,6%, значительно опережая средний показатель отрасли в 13,1%. Между тем, Artivion (AORT), компания по тканевой инженерии, сообщила о скорректированной прибыли на акцию за Q3 в размере $0,16, превысив ожидания на 14,2%, а прогнозируемый рост прибыли в 2025 году — 140,0%.

Перспективы лечения рака щитовидной железы

Развитие nPulse Vybrance отражает не только достижение отдельной компании — оно символизирует более широкий сдвиг в онкологической области в сторону прецизионной медицины и технологий сохранения тканей. Если клинические испытания 2026 года подтвердят безопасность и эффективность, пациенты с анапластическим раком щитовидной железы, у которых выживаемость менее 5% за пять лет, смогут получить доступ к действительно новому варианту лечения. Для акционеров Pulse Biosciences одобрение FDA IDE означает переход от обещаний к клинической проверке, важнейший поворотный момент для любого инновационного разработчика медицинских устройств.