Rezpegaldesleukin от Nektar достигает клинических успехов в фазе 2b испытаний по выпадению волос, что свидетельствует о значительном прорыве в лечении алопеции

Nektar Therapeutics (NKTR) представила впечатляющие результаты фазы 2b по Rezpegaldesleukin в лечении тяжелой алопеции ареата — изнурительного аутоиммунного заболевания, поражающего волосяные фолликулы. Исследование REZOLVE-AA не только продемонстрировало значительный рост волос на коже головы, бровях и ресницах, но и впервые в отрасли подтвердило потенциал агониста IL-2-пути компании как возможного прорыва в области, где существующие терапии значительно уступают.

Невыполненная медицинская задача

Алопеция ареата остается сложным для лечения аутоиммунным заболеванием, при котором иммунная система организма ошибочно атакует волосяные фолликулы, вызывая пятнистую или полную лысину. В то время как ингибиторы JAK в настоящее время доминируют на рынке лечения, их эффективность ограничена вопросами безопасности и тревожными рецидивами. Это оставляет миллионы пациентов в поисках более безопасных и долговременных альтернатив — именно в этом, по всей видимости, и заполняет нишу Nektar.

Результаты испытаний, превзошедшие ожидания

Исследование REZOLVE-AA включило 92 пациента, получавших либо одну из двух доз Rezpegaldesleukin, либо плацебо посредством подкожных инъекций дважды в месяц в течение 36 недель. Основной показатель эффективности — снижение баллов по SALT (Severity of Alopecia Tool) — показал убедительные данные: обе активные группы достигли средних снижений на 28,2% и 30,3%, что более чем вдвое превышает снижение на 11,2%, зафиксированное в группе плацебо. После исключения четырех пациентов с серьезными нарушениями протокола эффективность стала статистически значимой, достигнув 29,6% и 30,4% против всего 5,7% у контрольной группы.

Вторичные показатели подтвердили успех. Значительно большая часть пациентов в группах лечения достигла значимых порогов SALT (≥30, ≥20, ≥10), при этом исследователи специально фиксировали видимый рост волос не только на коже головы, но и в области бровей и ресниц.

Профиль безопасности подтверждает быстрый прогресс

Ключевым преимуществом Rezpegaldesleukin является его переносимость. Почти все зарегистрированные побочные эффекты были легкими или умеренными и проходили самостоятельно, при этом уровень отмены терапии составил всего 1,4% — значительно лучше, чем у многих конкурирующих препаратов в области аутоиммунных заболеваний. Такой чистый профиль безопасности укрепляет уверенность компании в дальнейшем развитии программы.

Что дальше: 2b-этап для лечения выпадения волос и не только

Nektar планирует начать разработку фазы 3 в 2026 году, при поддержке программы FDA Fast Track для алопеции ареата. Важно отметить, что этот агонист IL-2-пути не ограничивается лечением выпадения волос; он одновременно исследуется при атопическом дерматите и сахарном диабете 1-го типа, позиционируя Rezpegaldesleukin как мультииндикаторный актив, стимулирующий регуляторные Т-клетки при различных аутоиммунных состояниях.

Компания планирует опубликовать данные расширенного исследования на 16 недель в начале второго квартала 2026 года, а полные результаты ожидаются на крупной медицинской конференции позже в этом году.

Реакция рынка и движение акций

Рынок уже заметил новости. Акции NKTR торговались в диапазоне от $6.45 до $66.92 за последние 12 месяцев, что отражает волатильность, но и богатство возможностей в биотехнологическом секторе. После этого объявления цена выросла до $58.39 в предрынковом торге, что на 9,55% выше, поскольку инвесторы переоценивают потенциал компании и ее pipeline в растущем рынке терапий для алопеции.