Исследование фазы 3 Arcus и Gilead не подтвердило эффективность при прогрессирующих раках желудочно-кишечного тракта

Arcus Biosciences завершила свой клинический этап III — известный как 3-звезда — после того, как было установлено, что экспериментальная комбинация лечения не достигла целей по эффективности у пациентов с раком верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Решение было принято по рекомендации независимой комиссии по мониторингу данных, которая рассмотрела промежуточные данные о выживаемости из исследования.

Прекращённое исследование 3-звезда оценивало, сможет ли комбинация домваналимаба (противотигитного агента) в сочетании с зимберелимабом (противоопухолевым антителом) и химиотерапией превзойти существующий стандарт — ниволумаб в сочетании с химиотерапией — у пациентов с запущенными раками желудка и пищевода, получающих лечение первой линии. На этапе промежуточного анализа экспериментальная комбинация не показала преимущества по выживаемости по сравнению с контрольной схемой. Обе терапевтические стратегии продемонстрировали сопоставимый профиль безопасности в ходе исследования.

Это событие стало неудачей для партнерства между Arcus и Gilead Sciences, однако не ставит под угрозу более широкий pipeline компаний. Arcus сейчас сосредоточена на расширении программы casdatifan — следующего поколения ингибитора HIF-2α, демонстрирующего сильную активность в монотерапии. Компания ожидает несколько клинических результатов по этому кандидату в 2026 году. Кроме того, Arcus передала права на разработку casdatifan в Японии и некоторых азиатских рынках компании Taiho Pharmaceutical, сделка была завершена в октябре 2025 года. Arcus сохраняет исключительные права на этот препарат в других регионах.

Помимо онкологии, Arcus продвигает пять программ на ранних стадиях, направленных на воспалительные и аутоиммунные состояния, при этом ожидается, что в следующем году начнется клиническое тестирование нового ингибитора MRGPRX2. Имея около $1 миллиардов в доступном капитале и инвестициях, компания прогнозирует достаточное финансирование для поддержания деятельности как минимум до середины 2028 года, что обеспечивает стратегическую основу для её диверсифицированных разработок.