Annovis Bio продвигает долгосрочную оценку Buntanetap: трехлетнее расширение исследования сигнализирует о регуляторных усилиях по лечению болезни Паркинсона

Annovis Bio, Inc. (ANVS) представила планы амбициозной многолетней клинической инициативы, направленной на получение расширенных данных о безопасности и эффективности Buntanetap в лечении болезни Паркинсона. Акции отреагировали оптимизмом инвесторов, закрывшись на уровне $3.67 вчера с ростом на 1.38%, а затем поднялись до $3.79 в послеторговый период, что составляет увеличение на 3.27%. За последние 12 месяцев ANVS колебалась между $1.11 и $5.60.

План исследования и стратегия по популяции пациентов

Запланированное трехлетнее продолжение исследования представляет собой стратегическое расширение базы клинических данных Annovis. Начало набора участников запланировано на январь 2026 года, при этом компания планирует привлечь 500 участников в различных медицинских центрах США. Каждый участник будет получать однократную суточную дозу 30 мг Buntanetap на протяжении всего 36-месячного периода.

Протокол включает два различных когорты пациентов, предназначенных для решения различных клинических вопросов. Первая группа состоит из лиц, участвовавших в предыдущих исследованиях Buntanetap, что позволяет исследователям документировать прогресс симптомов после прекращения терапии и измерять реакции при возобновлении лечения. Вторая когорта включает пациентов с глубокой стимуляцией мозга (DBS), которые поддерживают эту интервенцию не менее 12 месяцев — это группа, которая традиционно недопредставлена в исследованиях по болезни Паркинсона из-за критериев исключения, применяемых в стандартных исследованиях.

Клинические и регуляторные основания

Болезнь Паркинсона остается прогрессирующим неврологическим расстройством, характеризующимся ухудшением как моторных, так и когнитивных функций, при этом существующие методы лечения обеспечивают неполное управление симптомами. Эта расширенная структура исследования направлена на характеристику долговременной эффективности Buntanetap, его профиля переносимости и потенциальной способности к изменению течения заболевания через систематический сбор биомаркеров с кожи и плазмы.

Инициатива напрямую поддерживает регуляторную стратегию Annovis. Компания уже подвергла более 1200 пациентов воздействию Buntanetap в рамках ранних исследований и текущего фазы 3 исследования по болезни Альцгеймера. Дополнительные данные о воздействии на пациентов и длительности лечения, полученные в рамках этого трехлетнего расширения, предполагается, удовлетворят требования FDA к всесторонней документации по безопасности и адекватным интервалам дозирования, необходимым для подачи заявки на новый лекарственный препарат.

Клинический контекст

Предыдущие данные фазы 3 по болезни Паркинсона, опубликованные в прошлом году, показали, что Buntanetap достиг значимых статистических улучшений моторных симптомов, немоторных проявлений и когнитивных функций у пациентов на ранней стадии заболевания. Текущее расширение исследования отражает приверженность компании систематическому устранению исторических пробелов в исследованиях болезни Паркинсона, особенно в отношении групп пациентов, которые исторически исключались или были недопредставлены в клинических программах.