Acadia acabou de receber uma opinião negativa do regulador da UE sobre o Daybue para o tratamento da síndrome de Rett. Timing difícil, já que o medicamento está a ter um desempenho bastante bom no mercado dos EUA. Nos primeiros nove meses de 2025, tiveram vendas de 281,8 milhões de dólares, um aumento de 12% em relação ao ano anterior. Mas sim, a Agência Europeia de Medicamentos basicamente disse não à candidatura de comercialização, portanto essa aprovação está a ser adiada significativamente.

O que é interessante, no entanto, é que eles continuam otimistas em relação aos EUA. A empresa espera vendas líquidas combinadas de cerca de 1,7 mil milhões de dólares até 2028, através do seu portfólio - $1b de nuplazid e $700m de daybue. Além disso, acabaram de obter aprovação da FDA para o Daybue Stix, uma nova formulação em pó, e vão lançá-lo no primeiro trimestre de 2026, com uma implementação mais ampla no segundo trimestre. Portanto, as notícias sobre a síndrome de Rett não são totalmente más, se olharmos para o pipeline doméstico.

No entanto, o nuplazid é o verdadeiro gerador de receita - 505,7 milhões de dólares em vendas nos primeiros nove meses de 2025, um aumento de 13% em relação ao ano anterior. A proteção de patente até 2038 significa que têm uma longa trajetória antes que os genéricos apareçam. A Acadia está numa posição de manutenção por agora, mas se conseguirem navegar na situação da UE e manter o momentum nos EUA, ainda há potencial de crescimento aqui. Mais alguém está a acompanhar de perto as notícias sobre a síndrome de Rett ou a contrariedade na UE é demasiado difícil de superar?