Edwards(EW) EVOQUE, ensaios clínicos de 2 anos mostram que a "regurgitação da válvula tricúspide quase desaparece"…… a taxa de sobrevivência e a qualidade de vida melhoram simultaneamente

A Edwards Lifesciences (EW) divulgou resultados clínicos de seguimento ao longo de 2 anos que mostram que o sistema de substituição transcateter da válvula tricúspide “EVOQUE” quase eliminou a regurgitação tricúspide, ao mesmo tempo que melhorou a sobrevivência e a qualidade de vida dos doentes, gerando atenção no mercado.

A Edwards Lifesciences (EW), a 26 (hora local) na American College of Cardiology (ACC.26), apresentou dados de 2 anos do TRISCEND II, indicando que o sistema EVOQUE manteve ao longo do tempo um efeito terapêutico estável. De acordo com os resultados do estudo, a regurgitação tricúspide melhorou no pós-operatório para um nível quase desaparecido, tendo também sido verificado um aumento significativo do estado de saúde e da qualidade de vida dos doentes.

A segurança é particularmente digna de nota. A empresa sublinhou que não foram observados riscos adicionais relacionados com o dispositivo e, na análise que incluiu doentes submetidos a tratamentos concomitantes, também se verificou uma diminuição da taxa global de mortalidade. Isto foi interpretado como um significado que vai além da mera melhoria dos sintomas, tendo também sido obtidos resultados positivos nos indicadores de sobrevivência.

O sistema EVOQUE tinha já apresentado dados positivos no ponto de 18 meses, divulgados anteriormente pela European Society of Cardiology (ESC). E os resultados semelhantes foram confirmados no contexto de prática clínica real. Nos dados do registo STS/ACC TVT, que incluem mais de 1000 doentes, também se observaram melhorias consistentes, aumentando a credibilidade do tratamento.

A Edwards Lifesciences (EW) afirma que, neste momento, o sistema EVOQUE já recebeu aprovação tanto nos Estados Unidos como na Europa. Numa conjuntura em que o mercado do tratamento de doenças cardíacas estruturais se expande rapidamente, prevê-se que estes dados de longo prazo reforcem o potencial comercial e o valor clínico da tecnologia de tratamento por válvulas transcateter.