Hansa Biopharma apresenta resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025

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2026-02-21 05:47:20

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Hansa Biopharma Reporta Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025

PR Newswire

Qua, 11 de fevereiro de 2026 às 15:34 GMT+9 5 min de leitura

Neste artigo:

HNSBF

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**Forte quarto trimestre com 76,0 MSEK em receitas, aumento de 135% em relação ao quarto trimestre de 2024.**

**Submissão de pedido de licença de biologico (BLA) para imlifidase em pacientes altamente sensibilizados aguardando transplante de rim.**

**Concluído com sucesso uma emissão direcionada de ações que levantou 671,5 MSEK (****~**** $71,3M).**

LUND, Suécia, 11 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Estocolmo: HNSA), anunciou hoje seus resultados financeiros do quarto trimestre de 2025 e do ano completo.

Renée Aguiar-Lucander, CEO da Hansa Biopharma, afirmou: “O quarto trimestre fechou um ano forte para a Hansa Biopharma. Registrar nosso BLA na FDA apenas três meses após anunciar os resultados da fase 3 destaca a força de nossa equipe e foco na execução. Tivemos um crescimento sólido na Europa, avançamos nos esforços de acesso ao mercado e tomamos a decisão estratégica de desenvolver nossa próxima_-geração de enzima HNSA-5487 para síndrome de Guillain-_Barré, com interações planejadas com a FDA para o primeiro semestre de 2026. Ao entrarmos em 2026, nosso foco está claro: obter aprovação da FDA, garantir um lançamento bem-sucedido de imlifidase nos EUA e avançar na adoção comercial na Europa.”

Desempenho Financeiro

Quarto**-**trimestre as vendas do produto IDEFIRIX atingiram 61,1 MSEK, um aumento de 139% em relação a 25,6 MSEK no quarto trimestre de 2024. A receita totalizou 76,0 MSEK, representando um aumento de 135% em comparação com 32,3 MSEK no quarto trimestre de 2024.

Ano**-**completo de 2025 as vendas do produto IDEFIRIX totalizaram 204,7 MSEK, um aumento de 46% em relação a 140,1 MSEK no ano anterior. A receita totalizou 222,3 MSEK, um aumento de 30% em comparação com 171,3 MSEK em 2024. Este crescimento reflete a adoção contínua nos principais mercados europeus e reforça tanto o valor clínico do IDEFIRIX quanto o momentum que a Hansa está construindo no tratamento de pacientes altamente sensibilizados submetidos a transplante de rim.

Progresso na Pipeline

Imlifidase em transplante de rim: Em dezembro, a Hansa submeteu um pedido de licença de biologico (BLA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para imlifidase na dessensibilização de pacientes adultos altamente sensibilizados submetidos a transplante de rim de doador falecido. A FDA está atualmente revisando o BLA para aceitabilidade e avaliando o pedido da Hansa para Revisão Prioritária, que—se concedida—resultaria em uma data alvo PDUFA em agosto de 2026.

Imlifidase em terapia genética: Dados iniciais do primeiro paciente no ensaio GNT-018-IDES, apresentados na Sociedade Europeia de Terapia Gênica e Celular, mostraram que imlifidase remove rapidamente e de forma eficaz os anticorpos AAV e pode potencialmente servir como pré-tratamento para permitir terapia genética em pacientes com síndrome de Crigler–Najjar que possuem anticorpos pré-formados contra o vetor AAV. Nenhum efeito colateral grave foi relatado.

Continuação da história

HNSA-5487: A Hansa está avançando com a enzima de próxima geração, HNSA-5487, na síndrome de Guillain-Barré (GBS). A empresa planeja interações com a FDA no primeiro semestre de 2026, para chegar a um acordo sobre o programa de desenvolvimento clínico.

Resumo Financeiro

Valores em MSEK, salvo indicação em contrário	Q4 2025	Q4 2024	12M 2025	12M 2024
Receitas	76,0	32,3	222,3	171,3
- Incluindo: vendas de produtos	61,1	25,6	204,7	140,1
Despesas SG&A	(101,6)	(89,0)	(356,6)	(344,3)
Despesas de P&D	(74,4)	(101,4)	(304,7)	(375,7)
Perda operacional	(124,9)	(174,2)	(520,7)	(637,9)
Perda do período	(165,0)	(276,9)	(529,3)	(807,2)
Caixa líquido utilizado nas operações	(177,5)	(147,8)	(549,2)	(674,9)
Caixa e investimentos de curto prazo	701,1	405,3	701,1	405,3
EPS antes e após diluição (SEK)	(1,62)	(4,08)	(6,52)	(12,85)
Número de ações em circulação	101.763.222	67.814.241	101.763.222	67.814.241
Média ponderada de ações antes e após diluição	101.763.222	67.814.241	81.200.543	62.834.848
Número de funcionários ao final do período	125	135	125	135

Detalhes da Conferência

A Hansa Biopharma realizará uma teleconferência hoje, quarta-feira, 11 de fevereiro de 2026, às 14:00 CET / 8:00 EST.

O evento será conduzido por Renée Aguiar-Lucander, CEO, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, e Maria Törnsén, COO e Presidente dos EUA. A chamada será em inglês.

Slides utilizados na apresentação estarão disponíveis ao vivo no site da empresa durante a chamada, na seção Relatórios Financeiros | Hansa Biopharma, e também estarão disponíveis online após a chamada.

Para participar na teleconferência, utilize os detalhes de discagem abaixo:
Discagem para Participantes (Grátis): 1-833-821-3542
Discagem Internacional para Participantes: 1-412-652-1248
*Solicite para ser conectado à chamada da Hansa Biopharma

Participe na transmissão aqui: Transmissão ao vivo | Resultados do Quarto Trimestre de 2025 da Hansa Biopharma

Contatos para mais informações:

Evan Ballantyne, Diretor Financeiro
IR@hansabiopharma.com

Kerstin Falck, VP de Assuntos Corporativos Globais
media@hansabiopharma.com

Notas aos editores

Sobre a Hansa Biopharma

A Hansa Biopharma AB é uma empresa biofarmacêutica de estágio comercial pioneira, desenvolvendo e comercializando terapias imunomoduladoras inovadoras para transformar o cuidado de pacientes com distúrbios imunológicos agudos ou complexos. A plataforma proprietária de enzimas que clivam IgG da Hansa visa atender necessidades médicas não satisfeitas em transplantes, terapia genética e doenças autoimunes. O portfólio da empresa inclui imlifidase, uma terapia de enzima de IgG de primeira classe, que demonstrou possibilitar transplante de rim em pacientes altamente sensibilizados, e HNSA-5487, uma molécula de próxima geração para clivagem de IgG que será desenvolvida para a síndrome de Guillain-Barré (GBS). A Hansa Biopharma tem sede em Lund, Suécia, e operações na Europa e nos EUA. A empresa está listada na Nasdaq Estocolmo sob o ticker HNSA. Saiba mais em www.hansabiopharma.com e siga-nos no LinkedIn.

Esta informação foi fornecida pela Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results,c4305662

Os seguintes arquivos estão disponíveis para download:

https://mb.cision.com/Main/1219/4305662/3928047.pdf	HNSA - Q4 2025 ENG Final

Cision

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