Seaport Therapeutics Apresenta Nova Meta-Análise Examinando o Impacto dos Fatores de Design de Ensaios Clínicos na Resposta ao Placebo em Ensaios de Transtorno de Ansiedade Generalizada

Business Wire

Sex, 20 de fevereiro de 2026 às 21h00 GMT+9 Leitura de 3 min

Meta-análise mostrou uma associação entre a frequência de avaliações realizadas por clínicos e a magnitude da resposta ao placebo em ensaios de transtorno de ansiedade generalizada (TAG)

Outros fatores de design de ensaios clínicos explorados incluíram a pontuação basal na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), número de centros de ensaio e número total de pacientes, sem que nenhum deles mostrasse forte correlação com a resposta ao placebo

As descobertas reforçam a pesquisa previamente apresentada pela Seaport sobre fatores de design de ensaios clínicos que impactam a resposta ao placebo em ensaios de transtorno depressivo maior (TDM)

BOSTON, 20 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–A Seaport Therapeutics (“Seaport” ou a “Empresa”), uma empresa de terapêuticas em fase clínica que avança no desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos inovadores com uma estratégia e equipe comprovadas, anunciou hoje a apresentação de uma nova meta-análise que examina o impacto dos fatores de design de ensaios clínicos na magnitude da resposta ao placebo em ensaios clínicos de transtorno de ansiedade generalizada (TAG). A pesquisa foi apresentada na Conferência da Sociedade Internacional de Ensaios Clínicos e Metodologia em SNC (ISCTM), realizada de 18 a 20 de fevereiro de 2026, em Washington, D.C.

A meta-análise mostrou que a frequência de avaliações realizadas por clínicos (CAAs), também conhecidas como avaliações de eficácia baseadas em avaliadores, tinha uma forte associação positiva com a magnitude da resposta ao placebo em ensaios de TAG. Outros fatores explorados nesta análise que poderiam potencialmente impactar a resposta ao placebo incluíram a pontuação basal na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), número de centros de ensaio e número total de pacientes, sem que nenhum deles mostrasse correlação forte com a resposta ao placebo. Essas descobertas estão alinhadas com a meta-análise previamente apresentada pela Seaport em ensaios de transtorno depressivo maior (TDM), que também encontrou que avaliações mais frequentes por clínicos estavam associadas a uma resposta ao placebo mais elevada.

_“Esta análise robusta destaca os desafios persistentes no desenvolvimento de medicamentos para o SNC, onde, para demonstrar eficácia, um patrocinador deve gerenciar cuidadosamente o potencial de alta resposta ao placebo,” disse Tony Loebel, M.D., Diretor Médico e Presidente de Desenvolvimento Clínico da Seaport. “À medida que as evidências continuam a mostrar que avaliações mais frequentes por clínicos podem aumentar a resposta ao placebo – agora em ensaios de TAG e TDM – estamos aplicando diretamente esses e outros insights na Seaport para informar um design e execução mais eficazes de ensaios clínicos. O objetivo desta pesquisa é possibilitar avanços significativos na chegada de medicamentos que mudam vidas para milhões de pacientes que lutam contra depressão, ansiedade e outros transtornos neuropsiquiátricos debilitantes.”

História Continua

Apesar da necessidade não atendida significativa em neuropsiquiatria, mais de 90 por cento dos candidatos a medicamentos neuropsiquiátricos falham, de acordo com a Biotechnology Innovation Organization.1 Uma barreira importante ao desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos neuropsiquiátricos é o design e execução subótimos de ensaios clínicos, e uma parte fundamental desse desafio é o efeito placebo, que pode ser impactado pela frequência de CAAs, conforme mostrado em meta-análises de ensaios de TAG e TDM.

A meta-análise examinou 22 ensaios de TAG fase 2-4, randomizados, controlados por placebo, patrocinados pela indústria, realizados nos últimos 20 anos, todos atendendo a critérios de inclusão rigorosos, incluindo o uso da HAM-A como desfecho primário, inscrição de ≥100 participantes no total e inscrição de ≥25 participantes no braço de placebo.

A pesquisa aprimora a compreensão dos fatores que podem estar impulsionando a resposta ao placebo em ensaios de TAG e reforça a importância de continuar otimizando o design de ensaios clínicos de SNC.

Sobre a Seaport Therapeutics

A Seaport Therapeutics é uma empresa de terapêuticas em fase clínica que avança no desenvolvimento de medicamentos neuropsiquiátricos inovadores em áreas de alta necessidade não atendida pelos pacientes. A empresa possui uma estratégia comprovada de avanço de mecanismos clinicamente validados anteriormente limitados por restrições que são superadas com sua plataforma proprietária Glyph™. Todos os candidatos a medicamentos em seu pipeline, que incluem medicamentos de primeira e melhor classe, são baseados na plataforma Glyph, projetada de forma única para permitir biodisponibilidade oral, contornar o metabolismo de primeira passagem e reduzir elevações de enzimas hepáticas ou hepatotoxicidade, além de outros efeitos colaterais. A Seaport é liderada por uma equipe experiente que inventou e avançou importantes medicamentos neuropsiquiátricos e é orientada por uma extensa rede de cientistas, clínicos e líderes de opinião renomados. Para mais informações, visite www.seaporttx.com.

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

Veja a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

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