CYP.AX dispara após a Cynata concluir recrutamento para o ensaio crítico de MSC

2025-12-26 06:05:44

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Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX) atingiu um marco importante na sua linha de desenvolvimento clínico, com as ações a subir 7,54% para fechar a $0,28 após a notícia da conclusão bem-sucedida do recrutamento de pacientes para o estudo de Fase 2. A ação manteve-se numa faixa de negociação entre $0,27 e $0,28 ao longo do último ano.

Avanço na Terapia com Células-Tronco para Complicações Imunes

A empresa recrutou com sucesso 65 pacientes em centros clínicos na Austrália, Estados Unidos e Europa para a avaliação de Fase 2 do CYP-001, um produto de células-tronco mesenquimais (MSC) desenvolvido através da plataforma proprietária Cymerus da Cynata. O ensaio foca na doença do enxerto contra o hospedeiro aguda (aGvHD), uma condição grave relacionada com o sistema imunitário que surge quando as células imunitárias do dador rejeitam os tecidos do recetor após um transplante de células-tronco alogénicas.

A doença do enxerto contra o hospedeiro aguda representa um desafio médico sério. A condição danifica principalmente a pele, o fígado e o sistema gastrointestinal, com apresentações severas que resultam em uma mortalidade e morbilidade substanciais. Os protocolos de tratamento padrão, principalmente a terapia com corticosteroides, frequentemente não satisfazem as necessidades clínicas, criando uma lacuna terapêutica urgente.

Como os MSCs Cymerus Respondem à Necessidade Não Atendida

O CYP-001 aproveita a plataforma de fabricação Cymerus da Cynata para produzir MSCs a partir de células-tronco pluripotentes induzidas com consistência reprodutível e produção escalável. Estas células-tronco oferecem benefícios imunomoduladores ao suprimir inflamações excessivas e reequilibrar a função imunitária—mecanismos-chave para gerir a doença do enxerto contra o hospedeiro aguda e outras patologias mediadas pelo sistema imunitário.

O desenho do ensaio de Fase 2 incorpora uma estrutura de controlo aleatorizado, com participantes atribuídos a receber corticosteroides padrão juntamente com CYP-001 ou corticosteroides com placebo. A janela de observação principal abrange 100 dias, com a conclusão do ensaio prevista para março de 2026 e a publicação dos dados esperada até junho de 2026.

Desenvolvimento de uma Linha de Produtos Mais Ampla

Para além das aplicações na aGvHD, a Cynata está a investigar MSCs Cymerus em outras áreas terapêuticas. Os programas de desenvolvimento atuais incluem isquemia crítica de membros, gestão de osteoartrite e tratamento de úlceras do pé diabético. A empresa também explora indicações para doenças respiratórias e aplicações mais amplas em distúrbios inflamatórios, posicionando a plataforma Cymerus como uma tecnologia potencialmente transformadora em várias especialidades médicas.

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