A Arcus Biosciences altera a sua estratégia à medida que o ensaio STAR-221 encontra obstáculos no programa de cancro gástrico

A Arcus Biosciences e o seu parceiro Gilead Sciences interromperam precocemente a investigação de Fase 3 STAR-221 após recomendações do Comité Independente de Monitorização de Dados. O ensaio, que avaliava uma abordagem de terapia combinada em cancros gástricos e esofágicos avançados, não conseguiu demonstrar resultados de sobrevivência superiores em comparação com os padrões de tratamento estabelecidos.

Resultado do Ensaio e Implicações Clínicas

O estudo designado 221 examinou se a combinação do anticorpo anti-TIGIT domvanalimab com o inibidor de ponto de verificação zimberelimab juntamente com quimioterapia poderia superar o padrão atual de quimioterapia baseada em nivolumab para doença avançada de primeira linha. No ponto intermédio de eficácia, o regime experimental não se traduziu na vantagem de sobrevivência global desejada. As considerações de tolerabilidade permaneceram favoráveis, com a combinação de domvanalimab exibindo um perfil de segurança comparável ao braço de controlo, sugerindo que os agentes eram geríveis, mas faltava o benefício clínico necessário para justificar o desenvolvimento contínuo nesta indicação.

Reorientação Estratégica e Futuro Pipeline

Em vez de se concentrar na contrariedade do 221, a Arcus sinalizou a sua intenção de intensificar esforços em torno do casdatifan, um candidato a inibidor de HIF-2 alpha que mostra potencial como uma terapia de melhor classe. A empresa prevê múltiplos resultados clínicos para este programa ao longo de 2026. Além disso, a Arcus mantém direitos completos de desenvolvimento do casdatifan na maioria dos territórios, após a Taiho Pharmaceutical assegurar opções exclusivas para o Japão e mercados asiáticos selecionados no final de 2025.

A empresa também está canalizando recursos para cinco programas de fase inicial direcionados a condições inflamatórias e autoimunes, com um antagonista de molécula pequena MRGPRX2 previsto para entrar em ensaios humanos em 2026. Estas iniciativas refletem uma mudança deliberada para áreas terapêuticas adjacentes.

Posição Financeira Apoia Desenvolvimento Sustentado

Com aproximadamente um bilhão de dólares em recursos líquidos e investimentos disponíveis, a Arcus mantém uma margem suficiente para financiar o seu pipeline até pelo menos à segunda metade de 2028. Esta almofada financeira fornece a margem necessária para avançar múltiplos programas em simultâneo e resistir a contratempos como a descontinuação do 221 sem pressão imediata para levantar capital ou fazer cortes drásticos na carteira.