O Sistema Iovera da Pacira BioSciences oferece um alívio da dor mais eficaz do que a RFA nos últimos dados de ensaios clínicos

Recentes resultados de estudo piloto da Pacira BioSciences PCRX estão a chamar atenção no setor de gestão da dor crónica. O sistema iovera da empresa — um dispositivo sem medicamentos que utiliza terapia fria para bloquear temporariamente os sinais de dor — superou significativamente a ablação por radiofrequência (RFA) em vários pontos finais clínicos no tratamento da dor lombar crónica (CLBP).

Os Dados que Importam: Iovera vs RFA Cabe a Cabeça

Quando se trata de números, os resultados falam claramente. O estudo piloto acompanhou 30 pacientes com CLBP mediada por facetas, aleatoriamente atribuídos a receber cryoneurose com iovera ou tratamento convencional com RFA. Aqui está o que aconteceu:

Comparação de Alívio da Dor: Pacientes tratados com iovera relataram pontuações de dor significativamente mais baixas aos 180 dias (3.1 vs 5.4) e aos 360 dias (3.0 vs 6.1) em comparação com o grupo RFA. Esta melhoria sustentada sugere que a abordagem de cryoneurose do iovera — que usa frio direcionado para interromper a sinalização nervosa sem dano por calor — pode oferecer benefícios mais duradouros do que alternativas baseadas em calor.

Recuperação Funcional: O Índice de Incapacidade de Oswestry, uma medida chave de melhoria funcional, mostrou que os pacientes com iovera tiveram resultados substancialmente melhores. Aos 360 dias, o grupo iovera pontuou 10.1 versus 20.6 para RFA, indicando uma recuperação significativamente maior da mobilidade e da função diária.

Taxas de Tratamento de Revisão: Talvez o mais revelador foi a necessidade de intervenções adicionais. Apenas 45.5% dos pacientes com iovera precisaram de injeções na coluna de acompanhamento dentro de 180 dias, em comparação com 75% no grupo RFA — uma diferença significativa que sugere que os efeitos do iovera se mantiveram melhor ao longo do tempo.

Por que Isto Importa para o Mercado

A CLBP é a principal causa de incapacidade nos Estados Unidos e impulsiona um consumo substancial de opioides, sendo a dor mediada por facetas responsável por até 45% dos casos. A abordagem tradicional com RFA tem limitações: a terapia por calor pode danificar o tecido circundante, criando uma necessidade genuína de alternativas mais suaves. O mecanismo de cryoneurose do iovera evita esse problema, usando frio em vez de calor para alcançar um bloqueio nervoso temporário — uma vantagem que preserva o tecido e preenche uma lacuna clínica clara.

O sistema iovera, adquirido pela Pacira BioSciences através da compra da MyoScience, funciona proporcionando alívio imediato da dor, com efeitos que geralmente duram vários meses à medida que o nervo tratado se regenera naturalmente. Mais importante, o estudo piloto não registou eventos adversos relacionados com o tratamento em ambos os grupos ao longo de 12 meses, sugerindo um perfil de segurança favorável.

Expandindo a Oportunidade: Novo Acesso a Procedimentos na Coluna

Dando impulso a estas conquistas clínicas, a Pacira BioSciences recebeu aprovação da FDA no início de 2025 para uma nova SmartTip, desenhada para permitir acesso mais profundo aos nervos em procedimentos lombares, incluindo técnicas de bloqueio do nervo ciático na região da fossa poplítea. Esta inovação pode desbloquear aplicações adicionais para o iovera além do foco atual nas articulações facetárias, potencialmente abrindo novas fontes de receita.

O Portfólio Mais Amplo que Apoia o Crescimento

Para além do iovera, a Pacira BioSciences comercializa dois produtos estabelecidos de gestão da dor. Exparel, o principal medicamento da empresa lançado em 2012, trata analgesia local pós-cirúrgica e bloqueios nervosos regionais em várias regiões anatômicas. Zilretta, uma terapia intra-articular de liberação prolongada, oferece alívio da dor na osteoartrite do joelho, com a empresa atualmente a expandir a indicação para ombro através de um ensaio de Fase III iniciado em 2024.

Este portfólio diversificado posiciona a Pacira para captar valor em vários segmentos de gestão da dor, com os dados clínicos fortes do iovera potencialmente impulsionando a adoção no mercado mais amplo de dor na coluna.

Desempenho das Ações e Perspetiva de Investimento

As ações PCRX valorizaram 26,1% no último ano, superando o crescimento de 9,1% do setor de biotecnologia em geral. Embora a Pacira BioSciences atualmente tenha uma classificação Zacks Rank #3 (Manter), os resultados do estudo piloto do iovera e a aprovação ampliada do SmartTip podem sustentar o interesse contínuo dos investidores na narrativa de gestão da dor.