A Arcus Biosciences muda o foco da pesquisa após o fracasso do STAR-221, visando crescimento através do pipeline de próxima geração

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) decidiu interromper o seu ensaio clínico de Fase 3 STAR-221 realizado em conjunto com a Gilead Sciences, Inc. (GILD) após resultados decepcionantes de eficácia no tratamento de malignidades gástricas e esofágicas avançadas. O Comité Independente de Monitorização de Dados recomendou a descontinuação após rever os dados interinos de sobrevivência global, que mostraram que o regime experimental domvanalimab-zimberelimab-quimioterapia não conseguiu demonstrar vantagens de sobrevivência em relação à abordagem padrão de nivolumab mais quimioterapia para o tratamento de primeira linha.

Resultado do Ensaio Clínico e Implicações Estratégicas

A investigação STAR-221 examinou um anticorpo anti-TIGIT (domvanalimab) combinado com um agente anti-PD-1 (zimberelimab) juntamente com quimioterapia. Apesar do perfil de segurança tolerável da combinação—comparável ao braço de controlo com nivolumab—não conseguiu atingir o objetivo primário de melhorar a sobrevivência global. Este revés destaca os desafios competitivos na imunooncologia, onde as terapias combinadas enfrentam dificuldades crescentes em demonstrar benefícios incrementais sobre os inibidores de pontos de verificação estabelecidos.

Redirecionar Recursos para a Plataforma HIF-2α e Infraestrutura Arcus Cloud

Em vez de persistir com o programa que está a fracassar, a Arcus está a redirecionar o seu motor de desenvolvimento para o casdatifan, um candidato a inibidor de HIF-2α que demonstra uma atividade robusta em monoterapia. A empresa reteve os direitos mundiais sobre o casdatifan (excluindo o Japão e mercados asiáticos selecionados, que a Taiho Pharmaceutical garantiu em outubro de 2025), e espera múltiplos resultados clínicos ao longo de 2026.

A organização está também a expandir o seu portefólio de fase inicial, direcionado a condições inflamatórias e autoimunes, com um modulador de molécula pequena MRGPRX2 que deverá entrar em ensaios humanos em 2026. Estes programas representam a base da estratégia de diversificação da Arcus.

Posição Financeira e Sustentabilidade

Com aproximadamente $1 bilhões em reservas de caixa, a Arcus mantém capital suficiente para financiar operações até pelo menos meados de 2028, proporcionando uma sustentabilidade de vários anos para o seu pipeline em evolução. Este colchão financeiro permite à empresa absorver a descontinuação do STAR-221 enquanto continua a investir em candidatos promissores sem pressão imediata para grandes pivôs ou parcerias.

A descontinuação do STAR-221 destaca como as empresas emergentes de biotecnologia devem adaptar-se rapidamente quando os dados clínicos divergem das expectativas, redirecionando o foco para programas com perfis de probabilidade de sucesso mais fortes.