Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA Recebe Aprovação da FDA para Expansão do Tratamento de Hematoma Subdural

A divisão de MedTech da Johnson & Johnson alcançou um marco regulatório importante com a aprovação da FDA para uma aplicação clínica mais ampla do seu Sistema de Embolização Líquida TRUFILL n-BCA. A aprovação agora permite que o dispositivo seja utilizado para embolização minimamente invasiva da artéria meníngea média como um complemento cirúrgico no tratamento de pacientes com hematoma subdural subagudo e crônico sintomático (cSDH).

A expansão baseia-se em evidências clínicas robustas do estudo MEMBRANE, que demonstrou as vantagens terapêuticas da embolização da artéria meníngea média na população de pacientes com cSDH. A análise comparativa mostrou que o TRUFILL n-BCA superou os métodos de tratamento convencionais na obtenção de resultados eficazes na embolização da MMA, mantendo um perfil de segurança forte ao longo do estudo.

Este marco regulatório representa um desenvolvimento importante na intervenção neurocirúrgica, oferecendo aos clínicos uma ferramenta adicional para o manejo de uma das condições intracranianas mais comuns em pacientes idosos. A aprovação reforça o compromisso da J&J MedTech em avançar soluções minimamente invasivas no espaço neurointervencional.