BioNTech SE (BNTX) e Bristol-Myers Squibb Company (BMY) revelaram os resultados iniciais do seu ensaio global de fase 2 randomizado, lançando luz sobre o potencial terapêutico do pumitamig para pacientes com cancro da mama triplo-negativo localmente avançado e metastático. O estudo examinou o pumitamig em duas estratégias de dosagem, cada uma associada a combinações quimioterapêuticas distintas para linhas de tratamento iniciais e subsequentes.
Resultados do Ensaio Clínico Revelam Taxas de Resposta Fortes
Entre os 39 pacientes avaliados quanto à eficácia na Coorte 1 durante os contextos de primeira e segunda linha, os resultados demonstraram atividade clínica significativa. A taxa de resposta objetiva confirmada atingiu 61,5 por cento, enquanto as respostas não confirmadas subiram para 71,8 por cento. As métricas de controlo da doença foram particularmente notáveis, com 92,3 por cento dos participantes a alcançar controlo da doença. A taxa de sobrevivência livre de progressão aos nove meses foi de 59,3 por cento, sugerindo benefício duradouro nesta população de pacientes desafiadora.
Na Coorte 1, os participantes receberam pumitamig combinado com terapia de nab-paclitaxel. Os participantes da Coorte 2 receberam um regime de dosagem padronizado de 20 mg/kg juntamente com três protocolos de quimioterapia alternativos, fornecendo dados comparativos entre abordagens de tratamento.
Relevância para Populações de Pacientes Desatendidas
O que torna estes resultados interinos particularmente convincentes é o seu desempenho em pacientes com tumores de baixo ou negativo para PD-L1 (CPS≤10). Anne Kerber, Vice-Presidente Sénior e Chefe de Desenvolvimento em Hematologia, Oncologia e Terapia Celular na Bristol Myers Squibb, destacou que estes resultados evidenciam a capacidade do pumitamig de oferecer benefícios terapêuticos independentemente do estado de expressão de PD-L1. Esta perspetiva sobre a investigação apoiada pela Bristol é especialmente importante para pacientes que historicamente enfrentaram opções de tratamento limitadas e representa uma potencial mudança de paradigma na gestão do cancro da mama triplo-negativo.
Reação do Mercado e Atividade de Negociação
O mercado reagiu positivamente ao anúncio. Durante a negociação pré-mercado, as ações da BNTX subiram para $97,30, refletindo um aumento de 0,02 por cento na bolsa Nasdaq. As ações da BMY também mostraram impulso ascendente, negociando a $51,89 com um ganho de 0,38 por cento na Bolsa de Nova York. Estes movimentos sugerem confiança dos investidores nas implicações do ensaio para os pipelines de oncologia de ambas as empresas e potencial de receita futura.
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BioNTech e Bristol-Myers Squibb Partilham Dados Promissores do Estudo Pumitamig no Tratamento do Cancro da Mama
BioNTech SE (BNTX) e Bristol-Myers Squibb Company (BMY) revelaram os resultados iniciais do seu ensaio global de fase 2 randomizado, lançando luz sobre o potencial terapêutico do pumitamig para pacientes com cancro da mama triplo-negativo localmente avançado e metastático. O estudo examinou o pumitamig em duas estratégias de dosagem, cada uma associada a combinações quimioterapêuticas distintas para linhas de tratamento iniciais e subsequentes.
Resultados do Ensaio Clínico Revelam Taxas de Resposta Fortes
Entre os 39 pacientes avaliados quanto à eficácia na Coorte 1 durante os contextos de primeira e segunda linha, os resultados demonstraram atividade clínica significativa. A taxa de resposta objetiva confirmada atingiu 61,5 por cento, enquanto as respostas não confirmadas subiram para 71,8 por cento. As métricas de controlo da doença foram particularmente notáveis, com 92,3 por cento dos participantes a alcançar controlo da doença. A taxa de sobrevivência livre de progressão aos nove meses foi de 59,3 por cento, sugerindo benefício duradouro nesta população de pacientes desafiadora.
Na Coorte 1, os participantes receberam pumitamig combinado com terapia de nab-paclitaxel. Os participantes da Coorte 2 receberam um regime de dosagem padronizado de 20 mg/kg juntamente com três protocolos de quimioterapia alternativos, fornecendo dados comparativos entre abordagens de tratamento.
Relevância para Populações de Pacientes Desatendidas
O que torna estes resultados interinos particularmente convincentes é o seu desempenho em pacientes com tumores de baixo ou negativo para PD-L1 (CPS≤10). Anne Kerber, Vice-Presidente Sénior e Chefe de Desenvolvimento em Hematologia, Oncologia e Terapia Celular na Bristol Myers Squibb, destacou que estes resultados evidenciam a capacidade do pumitamig de oferecer benefícios terapêuticos independentemente do estado de expressão de PD-L1. Esta perspetiva sobre a investigação apoiada pela Bristol é especialmente importante para pacientes que historicamente enfrentaram opções de tratamento limitadas e representa uma potencial mudança de paradigma na gestão do cancro da mama triplo-negativo.
Reação do Mercado e Atividade de Negociação
O mercado reagiu positivamente ao anúncio. Durante a negociação pré-mercado, as ações da BNTX subiram para $97,30, refletindo um aumento de 0,02 por cento na bolsa Nasdaq. As ações da BMY também mostraram impulso ascendente, negociando a $51,89 com um ganho de 0,38 por cento na Bolsa de Nova York. Estes movimentos sugerem confiança dos investidores nas implicações do ensaio para os pipelines de oncologia de ambas as empresas e potencial de receita futura.