Mais de 80% da receita provém de produtos individuais: como a Yunding New Glory sustenta a ambição de 15 bilhões de receita

Falar com a IA · Como é que CloudCare Pharmaceuticals (Yun Ding Xin Yao) lida com o risco de a receita de um único produto ter peso demasiado elevado?

《Diário do Conselho Científico e Tecnológico》27 de março — (repórter Xu Hong) No contexto em que, muitas empresas de medicamentos inovadores, estão a expandir os mercados externos através da onda de License out (autorização a terceiros), a CloudCare Pharmaceuticals (01952.HK) conta, afinal, uma história diferente.

Então, o mercado realmente vai aceitar esta via diferenciada?

Como empresa que começou pelo modelo License in, a CloudCare Pharmaceuticals já conseguiu levar três produtos licenciados para a fase de comercialização: o Dvazico® (cápsulas gastrorresistentes de budesonida) para o tratamento da doença renal de IgA; o Iyega® (tetraciclina/eremiociclina) para o tratamento de infeções intra-abdominais complicadas; e o Viseptin® (comprimidos de etruracimode/argenina, VELSIPITY®), cuja primeira receita foi emitida no início deste mês na China continental.

A 26 de março, a CloudCare Pharmaceuticals divulgou o relatório de resultados do ano fiscal de 2025. Os dados mostram que, durante o ano, a empresa alcançou uma receita total de 1.71B de renminbis, um forte aumento de 142% em termos homólogos. O ponto ainda mais digno de atenção é que, no âmbito das primeiras operações com lucro em base de não-IFRS, a empresa registou um lucro de 187 milhões de renminbis; mesmo quando calculado pelas Normas Internacionais de Relato Financeiro (IFRS), as perdas também se estreitaram significativamente, em termos homólogos, 71%. Além disso, o fluxo de caixa operacional conseguiu voltar a ser positivo.

Com base na melhoria dos resultados e no reforço da capacidade operacional, a CloudCare Pharmaceuticals já tinha divulgado anteriormente um plano de desenvolvimento para os próximos cinco anos, com o objetivo de ultrapassar 15 mil milhões de renminbis de receita até 2030. No entanto, ao examinar a sua carteira de produtos atualmente existente, constata-se que, neste momento, apenas o Dvazico® sustenta o motor principal de resultados. Perante o objetivo de “capitalização de mil milhões” (cem biliões) em atenção dos investidores, até que ponto ainda está a CloudCare Pharmaceuticals do seu caminho?

▌ O contributo do Dvazico® representa mais de 80% da receita de um único produto

Em 2023, como ano de arranque da comercialização da CloudCare Pharmaceuticals, dois dos seus principais produtos obtiveram aprovação consecutiva nesse mesmo ano. Entre eles, o Iyega® recebeu em março desse ano a aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China para o tratamento de infeções intra-abdominais complicadas em adultos; já o Dvazico® foi aprovado em novembro do mesmo ano na China continental para o tratamento de nefropatia primária de IgA com risco de progressão da doença.

Em 2025, o desempenho de vendas do Dvazico® foi particularmente destacado, ultrapassando 1,4 mil milhões de renminbis de receita anual de vendas, com um crescimento de mais de 300%, e representando mais de 80% da quota da receita de exploração. De acordo com o relatório financeiro, no primeiro ano de lançamento o Dvazico® conseguiu entrar no âmbito do seguro através da negociação de comparticipação, e até ao momento já foi implementado em 29 províncias, estando igualmente incluído na gestão de pagamentos em ambulatório/comparticipação por linha.

Em comparação, a expansão do mercado do Iyega® (um medicamento para infeções) foi relativamente mais lenta. Embora em 2025 tenha atingido 262 milhões de renminbis de receita e que as vendas em ambiente hospitalar tenham mantido um crescimento homólogo de 44%, o volume global continua limitado.

Esta diferença deve-se principalmente a dois fatores reais. Por um lado, os medicamentos para infeções continuam a enfrentar, em geral, restrições clínicas relativamente rigorosas, o que afeta em certa medida a sua capacidade de crescimento rápido do volume de vendas; por outro lado, o Iyega® ainda é atualmente um medicamento de elevado valor para autocusteio, não tendo ainda entrado na lista nacional do seguro de saúde, e a elevada percentagem suportada pelo paciente limita a utilização por uma população mais vasta.

Assim, na conferência mediática a 26 de março, o CEO da CloudCare Pharmaceuticals, Luo Yongqing, afirmou que, a empresa planeia promover a participação do Iyega® na negociação do seguro de saúde deste ano e, em simultâneo, acelerar o processo de produção local (nacionalização). Prevê-se que no próximo ano a empresa possa disponibilizar ao mercado o Iyega® produzido localmente, criando assim mais espaço para a negociação do seguro de saúde.

Além disso, a CloudCare Pharmaceuticals também introduziu, através da Haishen Biotech, produtos com efeito de sinergia em situações de doença grave e crítica, como o Rocefin® e o Sita-Ning®. No futuro, a empresa espera, através de BD (Business Development), introduzir mais novos produtos na área de UCI e de doenças graves/críticas, de forma contínua, completando o seu portefólio de produtos.

Como principal produto atual da CloudCare Pharmaceuticals, o bom desempenho do Dvazico® comprova plenamente a capacidade de comercialização da empresa. Por isso, quer dentro da empresa, quer no mercado externo, deposita-se nele grandes expectativas, e a CloudCare Pharmaceuticals definiu uma meta de elevado crescimento para atingir 2,4 a 2,6 mil milhões de renminbis de receita de vendas em 2026.

No entanto, como as suas patentes expiram em 2029, já há muitas empresas de medicamentos genéricos preparadas para entrar no mercado. Assim, para algumas pessoas, o valor de pico de vendas de 5 mil milhões de renminbis previsto pelo mercado ainda apresenta alguma incerteza.

Mas Luo Yongqing mantém uma confiança total. Ele afirmou que, em primeiro lugar, ainda existe uma grande procura clínica não satisfeita no domínio da doença renal de IgA.

Atualmente, no país, cerca de 300k-350k pacientes por ano recebem exame de punção renal. Desses, cerca de 30% têm nefropatia membranosa primária — ou seja, há aproximadamente entre 110k e 150k novos casos confirmados por ano. “E para atingir a meta de 2,4 mil milhões de renminbis este ano, basta abranger cerca de 70k novos casos confirmados, o que ainda é menos do que 50% do total de novos casos confirmados no ano.”

Em segundo lugar, embora no futuro entrem mais novos medicamentos neste domínio, de acordo com as orientações de tratamento mais recentes, controlar a taxa anual de queda do eGFR para dentro de 1mL/min/1,73m² e reduzir a proteína urinária para abaixo de 0,3 gramas por dia é o principal objetivo terapêutico para doentes com doença renal crónica (especialmente doença renal de IgA).

“Mas, pelo que se observa atualmente, tanto o Dvazico® já comercializado como outros produtos de dose única que serão lançados a seguir não conseguem atingir este objetivo de forma independente; é necessário depender de um regime de tratamento combinado. Isto também significa que, no quadro terapêutico futuro, o Dvazico® continuará a ocupar uma posição importante.” Luo Yongqing afirmou.

▌ Como sustentar a ambição de 15 mil milhões de renminbis em receita?

A CloudCare Pharmaceuticals já passou por um período de forte alta das ações, mas nos últimos mais de seis meses tem vindo a descer de forma contínua. Quanto a isto, a presidente do conselho de administração da CloudCare Pharmaceuticals, Wu Yifang, acredita que o prémio de avaliação (valuation) concedido pelo mercado secundário às empresas depende, na sua essência, de quanta criação de valor a empresa consegue gerar para os acionistas. “Assim, o que a empresa mais deve fazer é garantir fundamentos sólidos. Enquanto os fundamentos forem sólidos, o preço das ações acabará por refletir o seu valor. Embora não possamos controlar o ambiente macro do mercado, manter-nos-emos sempre focados em nós próprios e empenhar-nos-emos para fortalecer as bases da empresa.”

Ela acrescentou ainda que, para a CloudCare Pharmaceuticals alcançar a meta de 15 mil milhões de renminbis de vendas, conta sobretudo com dois pilares: em primeiro lugar, construir um ‘grande produto’ (big single product), o que depende da capacidade de julgamento do mercado e da perspicácia prospetiva da empresa; em segundo lugar, criar uma forte capacidade de comercialização, isto é, uma plataforma sistematizada “Acesso, Medicina, Mercado e Vendas” (A2MS) já construída e validada pela empresa.

“As vantagens da nossa plataforma A2MS são evidentes. Neste momento, a taxa global de despesas de vendas da empresa é de cerca de 40%, abaixo da média do setor; e a taxa de despesas de vendas do produto de dose única Dvazico® é ainda inferior a 30%. Isto deve-se não só à força do próprio Dvazico®, mas também ao nosso compromisso com um modelo de promoção académica profissionalizada.” disse ele.

Quanto ao caminho específico para atingir 15 mil milhões de renminbis de receita em 2030, Wu Yifang também deu uma perspetiva clara: “Para definir uma meta como esta, é indispensável haver sustentação efetiva por produtos reais. O Iyega® e o Viseptin® irão, ambos, avançar ativamente a negociação do seguro de saúde este ano; além do Dvazico® já lançado no mercado, apenas com estes três produtos, tendo em conta as capacidades atuais, espera-se que possam contribuir entre 6,5 e 7 mil milhões de renminbis de receita. Além disso, os produtos relacionados com a Haishen irão trazer cerca de 2 mil milhões de renminbis de receita; assim, as dimensões na ordem de 80 a 300k já se tornam visíveis. Posteriormente, irão sendo lançados vários novos produtos como o Xibaitu® e o MT1013, entre outros.”

“Por isso, exigimos também requisitos mais elevados para o marketing — um novo produto deve atingir, de forma praticamente completa, o pico de vendas no prazo de três anos. Por exemplo, um produto com uma meta de mais de 2 mil milhões de renminbis: depois de entrar no seguro de saúde, no terceiro ano deve estar a aproximar-se desse número. Se não for possível, é muito provável que se perca a janela de oportunidades do ‘rebote do mercado’ (market dividend). Isto porque o mercado chinês é altamente competitivo e a iteração é rápida. Assim que medicamentos novos com o mesmo alvo terapêutico forem lançados, o valor do ciclo de vida do produto será comprimido.” disse ele.

Para os investidores, depois do sucesso da comercialização do Dvazico®, o próximo grande produto da CloudCare Pharmaceuticals tornou-se o foco das atenções. E, com base na carteira atual, o Viseptin® e o Xibaitu® são, sem dúvida, os candidatos com maior potencial, mas ambos enfrentam oportunidades e desafios distintos.

O Viseptin® é um produto-chave para o posicionamento da empresa no domínio de doenças autoimunes. Já foi aprovado na China em fevereiro de 2026 para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerosa (UC) moderada a grave de atividade, em que a resposta a tratamentos tradicionais ou a biológicos não é suficiente, ou há falta de resposta ou intolerância. Em termos de força do produto, como um modulador do recetor S1P de alta seletividade da nova geração, o Viseptin® apresenta boa adesão com toma oral uma vez por dia, consegue iniciar rapidamente a ação e alcançar uma cicatrização profunda da mucosa, além de possuir boa segurança.

Contudo, uma maior penetração no mercado chinês de medicamentos alvo para UC continua a enfrentar desafios reais, como atualização de conceitos clínicos e pagamentos do seguro de saúde; por isso, o resultado da negociação do seguro de saúde e o desempenho de vendas subsequente merecem atenção especial.

Em comparação com o Viseptin®, o spray nasal de Eutracapramina (nome comercial em chinês a definir: Xibaitu®) representa a extensão estratégica da CloudCare Pharmaceuticals no domínio cardiovascular e a inovação do modelo terapêutico. Este produto foi introduzido pela própria CloudCare Pharmaceuticals a partir da Ji Xing Pharmaceutical Technology; o pedido de aprovação para o lançamento do novo medicamento já foi aceite pela NMPA, prevendo-se a aprovação no terceiro trimestre de 2026.

Na perspetiva do CEO da CloudCare Pharmaceuticals, Luo Yongqing, o valor central do Xibaitu® está em entrar na grande via do sistema cardiovascular e criar um novo cenário de tratamento em casa, o que lhe dá maior espaço de imaginação.

Luo Yongqing também afirmou que a empresa continuará a avançar com o “duplo motor” como núcleo, promovendo a colaboração externa e a investigação e desenvolvimento autónomos. De acordo com o plano, a empresa pretende introduzir, por ano, de 3 a 5 produtos de grande destaque, procurando conseguir aprovação para lançamento no prazo de 2 a 3 anos, e atingir, em 5 a 6 anos, o objetivo de vendas em pico de mais de 2 mil milhões de renminbis por produto, no quadro das parcerias em BD.

No desenvolvimento autónomo, a hibrutinibe (EVER001) já obteve resultados positivos no ensaio clínico de fase 1b/2a na doença renal de membrana primária; o projeto está a avançar para o desenvolvimento clínico posterior e para um ensaio “basket” de expansão de indicações. Ao mesmo tempo, com base em plataformas de vacinas de mRNA contra tumores líderes a nível internacional e na plataforma In vivo CAR-T, a CloudCare Pharmaceuticals também está a desenvolver medicamentos de mRNA para tumores e outras terapias; Luo Yongqing afirmou que, no futuro, os produtos desenvolvidos internamente não estão excluídos de possibilidades de License out (autorizar a terceiros).

（Repórter Xu Hong do Diário do Conselho Científico e Tecnológico）