米国食品医薬品局は、試験設計の欠陥により当初拒否した後、モデルナのインフルエンザワクチンの審査を再検討することに同意しました。モデルナは、50〜64歳の成人に対して完全承認を求め、65歳以上には迅速承認を目指しており、決定は8月5日までに出る見込みです。同社はまた、高齢者向けの追加の市販後調査も実施します。
米国FDA、モデルナのインフルエンザワクチンの審査を開始
米国食品医薬品局は、試験設計の欠陥により当初拒否した後、モデルナのインフルエンザワクチンの審査を再検討することに同意しました。モデルナは、50〜64歳の成人に対して完全承認を求め、65歳以上には迅速承認を目指しており、決定は8月5日までに出る見込みです。同社はまた、高齢者向けの追加の市販後調査も実施します。