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Barzolvolimab proporciona melhorias a longo prazo para urticária espontânea

PR Newswire

Quinta-feira, 12 de fevereiro de 2026 às 6:00 AM GMT+9 3 min de leitura

Ao longo de 52 semanas de tratamento com barzolvolimab, os participantes observaram eficácia contínua do tratamento por mais 28 semanas após a última dose

MILWAUKEE, 11 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – Foi constatado que o barzolvolimab produz melhorias prolongadas em pacientes com urticária espontânea, de acordo com uma nova pesquisa apresentada na Reunião Anual AAAAI 2026.

“Acredito que a capacidade única do barzolvolimab de direcionar o fator subjacente da CSU — as células mastoides — resultou em respostas completas rápidas, profundas e duradouras neste grande estudo de fase 2, com até 51% dos pacientes alcançando uma resposta completa, sem coceira ou urticária, aos 12 semanas, que continuaram a se aprofundar ao longo de 52 semanas de tratamento, atingindo até 71% dos pacientes”, disse o autor principal Martin Metz, MD, Professor, Departamento de Dermatologia e Alergia, Chefe de Pesquisa Translacional e Subchefe de Ensaios Clínicos na Charité – Universitätsmedizin em Berlim. “Nesta análise secundária de pacientes que completaram 52 semanas de tratamento com doença pelo menos bem controlada, a maioria apresentou resposta completa sete meses após a última dose e, para aqueles que tiveram retorno da doença, foi geralmente leve — esses resultados são especialmente impressionantes, considerando que a maioria desses pacientes entrou no estudo com doença grave. Essa eficácia prolongada, mesmo após a interrupção do tratamento, sugere um mecanismo de modificação da doença e demonstra o potencial significativo do barzolvolimab para se tornar uma opção de tratamento transformadora para pacientes com CSU.”

Neste ensaio duplo-cego, controlado por placebo, foram recrutados pacientes com CSU refratária a anti-histamínicos, tratados por até 52 semanas. Alguns participantes foram randomizados para receber 150 mg de barzolvolimab a cada quatro semanas ou 300 mg a cada oito semanas, e 78 pacientes completaram 52 semanas de tratamento. Destes, 70,5% dos participantes alcançaram pelo menos doença bem controlada com um escore de atividade de urticária ao longo de 7 dias (UAS7<=6) até a semana 52. Esta análise exploratória foi conduzida nos 48 participantes que apresentaram UAS7 <6 na semana 52 e pontuações de UAS7 na semana 76.

Na entrada do estudo, 70,9% desses pacientes tinham doença grave, porém, na semana 52, 87,3% apresentaram resposta completa ao tratamento e 12,7% urticária bem controlada. Após mais 28 semanas da última dose, pelo menos doença leve foi observada em 81% dos participantes, com 50% apresentando resposta completa e 18,8% urticária bem controlada. Os pesquisadores descobriram que a eficácia prolongada, mesmo após a eliminação do barzolvolimab e a normalização do triptase sérica, um biomarcador de células mastoides, foi mantida. Metade dos participantes apresentou doença contínua e bem controlada, com média (DP) de UAS7 de 0,4 (1,1); média (DP) do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) de 1,17 (3,50) e 83,3% com DLQI de 0/1 (sem impacto na qualidade de vida) na semana 76.

Continuação da história  

Devido à eficácia prolongada observada 28 semanas após a última dose de barzolvolimab, os pesquisadores sugerem um potencial de modificação da doença.

Visite aaaai.org para saber mais sobre urticária. Pesquisas apresentadas na Reunião Anual AAAAI 2026, de 27 de fevereiro a 2 de março, na Filadélfia, PA, estão publicadas em um suplemento online do The Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI).

A Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia (AAAAI) é a principal organização de membros com mais de 7.100 alergologistas, especialistas em asma, imunologistas clínicos e outros profissionais com interesse especial na pesquisa e tratamento de doenças alérgicas e imunológicas. Fundada em 1943, a AAAAI é o recurso de referência para pacientes que vivem com alergias, asma e distúrbios de deficiência imunológica.

Cision

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