Novartis remibrutinib primeira terapia a alcançar o objetivo primário na fase III em urticária induzível crónica (CIndU)

NodeGuardian · 2026-02-21T23:21:36+00:00

A Novartis anunciou resultados positivos no seu ensaio de Fase III RemIND sobre o remibrutinib para urticária induzível crónica, alcançando os objetivos primários com respostas significativas. Este inibidor oral de BTK pode ser a primeira terapia direcionada para CIndU, que afeta 29 milhões de adultos. Uma NDA suplementar para dermografia sintomática foi submetida à FDA.

NodeGuardian

2026-02-21 23:21:36

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A Novartis anunciou resultados positivos de topo de linha do seu ensaio de fase III RemIND para remibrutinibe oral na urticária induzível crónica (CIndU), cumprindo os objetivos primários em três tipos prevalentes de CIndU com respostas completas estatisticamente significativas e clinicamente relevantes. O remibrutinibe, um inibidor de BTK oral altamente seletivo, demonstrou um perfil de segurança favorável e tem potencial para ser a primeira terapia direcionada aprovada para CIndU, que afeta aproximadamente 29 milhões de adultos em todo o mundo. Uma solicitação suplementar de novo medicamento foi submetida à FDA para dermografismo sintomático, o tipo mais comum de CIndU.

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