Seaport Therapeutics trình bày Phân tích tổng hợp mới xem xét tác động của các yếu tố thiết kế thử nghiệm lâm sàng đối với phản ứng giả dược trong các thử nghiệm rối loạn lo âu tổng quát

Business Wire

Thứ Sáu, ngày 20 tháng 2 năm 2026 lúc 21:00 GMT+9 3 phút đọc

Phân tích tổng hợp cho thấy mối liên hệ giữa tần suất đánh giá do bác sĩ thực hiện và mức độ phản ứng giả dược trong các thử nghiệm rối loạn lo âu tổng quát (GAD)

Các yếu tố thiết kế thử nghiệm lâm sàng khác được khám phá bao gồm điểm số ban đầu trên thang đánh giá lo âu Hamilton (HAM-A), số lượng địa điểm thử nghiệm và tổng số bệnh nhân, không yếu tố nào cho thấy mối tương quan mạnh với phản ứng giả dược

Kết quả củng cố các nghiên cứu trước đây của Seaport về các yếu tố thiết kế thử nghiệm lâm sàng ảnh hưởng đến phản ứng giả dược trong các thử nghiệm rối loạn trầm cảm chính (MDD)

BOSTON, ngày 20 tháng 2 năm 2026–(BUSINESS WIRE)–Seaport Therapeutics (“Seaport” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng đang phát triển các loại thuốc thần kinh tâm thần mới với chiến lược và đội ngũ đã được chứng minh, hôm nay công bố trình bày một phân tích tổng hợp mới xem xét tác động của các yếu tố thiết kế thử nghiệm lâm sàng đối với mức độ phản ứng giả dược trong các thử nghiệm lâm sàng GAD. Nghiên cứu này đã được trình bày tại Hội nghị của Hiệp hội Quốc tế về Thử nghiệm Lâm sàng và Phương pháp luận CNS (ISCTM) tổ chức từ ngày 18-20 tháng 2 năm 2026 tại Washington, D.C.

Phân tích tổng hợp cho thấy tần suất đánh giá do bác sĩ thực hiện (CAAs), còn gọi là các đánh giá hiệu quả dựa trên người đánh giá, có mối liên hệ tích cực mạnh với mức độ phản ứng giả dược trong các thử nghiệm GAD. Các yếu tố khác được khám phá trong phân tích này có thể ảnh hưởng đến phản ứng giả dược bao gồm điểm số ban đầu trên thang HAM-A, số lượng địa điểm thử nghiệm và tổng số bệnh nhân, nhưng không yếu tố nào cho thấy mối tương quan mạnh với phản ứng giả dược. Những phát hiện này phù hợp với phân tích tổng hợp trước đây của Seaport về các thử nghiệm GAD, cũng cho thấy rằng việc thực hiện các đánh giá CAAs thường xuyên hơn liên quan đến phản ứng giả dược tăng cao.

“Phân tích mạnh mẽ này làm nổi bật những thách thức liên tục trong phát triển thuốc CNS, nơi để chứng minh hiệu quả, nhà tài trợ phải quản lý cẩn thận khả năng phản ứng giả dược cao,” ông Tony Loebel, M.D., Giám đốc Y khoa và Chủ tịch Phát triển Lâm sàng của Seaport, cho biết. “Khi bằng chứng tiếp tục cho thấy rằng việc thực hiện các đánh giá do bác sĩ thực hiện thường xuyên hơn có thể làm tăng phản ứng giả dược – hiện nay trong cả các thử nghiệm GAD và MDD – chúng tôi đang áp dụng trực tiếp những hiểu biết này tại Seaport để hướng dẫn thiết kế và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng hiệu quả hơn. Mục tiêu của nghiên cứu này là thúc đẩy những tiến bộ có ý nghĩa trong việc đưa các loại thuốc thay đổi cuộc sống đến hàng triệu bệnh nhân đang gặp phải trầm cảm, lo âu và các rối loạn tâm thần khác.”

Câu chuyện tiếp tục

Dù có nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong lĩnh vực tâm thần học thần kinh, hơn 90 phần trăm các ứng viên thuốc neuropsychiatry thất bại, theo Tổ chức Đổi mới Công nghệ Sinh học (Biotechnology Innovation Organization). Một rào cản lớn đối với sự phát triển thành công thuốc neuropsychiatric là thiết kế và thực hiện thử nghiệm lâm sàng không tối ưu, và một phần quan trọng của thách thức này là hiệu ứng giả dược, có thể bị ảnh hưởng bởi tần suất các đánh giá CAAs, như đã chứng minh trong các phân tích tổng hợp của cả thử nghiệm GAD và MDD.

Phân tích tổng hợp đã xem xét 22 thử nghiệm GAD ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược giai đoạn 2-4 do ngành công nghiệp tài trợ, được thực hiện trong 20 năm qua, tất cả đều đáp ứng các tiêu chí tuyển chọn nghiêm ngặt, bao gồm sử dụng HAM-A làm điểm chính, tuyển ít nhất 100 người tham gia tổng cộng và ít nhất 25 người trong nhóm giả dược.

Nghiên cứu này giúp làm rõ các yếu tố có thể thúc đẩy phản ứng giả dược trong các thử nghiệm GAD và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tiếp tục tối ưu hóa thiết kế thử nghiệm lâm sàng CNS.

Về Seaport Therapeutics

Seaport Therapeutics là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng đang phát triển các loại thuốc thần kinh tâm thần mới nhằm đáp ứng các nhu cầu chưa được thỏa mãn cao của bệnh nhân. Công ty có chiến lược đã được chứng minh trong việc phát triển các cơ chế đã được xác thực lâm sàng, trước đây bị hạn chế bởi các giới hạn, nay đã vượt qua nhờ nền tảng công nghệ Glyph™ độc quyền. Tất cả các ứng viên thuốc trong danh mục của công ty đều dựa trên nền tảng Glyph, được thiết kế đặc biệt để cho phép hấp thu qua đường uống, bỏ qua chuyển hóa lần đầu và giảm thiểu tăng men gan hoặc độc tính gan cùng các tác dụng phụ khác. Seaport do một đội ngũ giàu kinh nghiệm sáng lập và phát triển các loại thuốc tâm thần quan trọng, được hướng dẫn bởi mạng lưới rộng lớn các nhà khoa học, bác sĩ lâm sàng và các nhà lãnh đạo ý kiến hàng đầu. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.seaporttx.com.

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

Xem phiên bản nguồn trên businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

Liên hệ

Seaport Therapeutics
Quan hệ công chúng
publicrelations@seaporttx.com
Quan hệ nhà đầu tư
ir@seaporttx.com

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin