これは有料のプレスリリースです。ご質問がある場合は、プレスリリース配信者に直接お問い合わせください。  O3R-5671の薬物動態および薬力学データ、ECCOでの発表予定およびヒト初期臨床試験の最終コホートへの投与開始====================================================================================================================================== オンコ3RセラピューティクスBV 2026年2月20日（金）午後5時（GMT+9） 5分で読む  オンコ3RセラピューティクスBV _ O3R-5671の強力なTNFα阻害に関するヒト初期臨床試験のデータ _ _ 潰瘍性大腸炎および乾癬の研究を2026年後半に開始予定 _ **ベルギー・ルーヴェン。2025年2月20日**。最先端の免疫学および腫瘍学のバイオテクノロジー企業であるオンコ3Rセラピューティクスは、スウェーデン・ストックホルムで2024年2月18日から21日に開催される第21回欧州クローン病・潰瘍性大腸炎組織（ECCO）会議で、ポスター発表される予定のデータを本日発表しました。 最初のヒト臨床試験で得られた薬物動態（PK）データは、長い半減期、低い患者間変動性、および高い用量曝露関係の相関性を示す非常に魅力的なPKプロファイルを示しています。血中TNFα放出を抑制するO3R-5671の薬力学（PD）データは、モノクローナル抗体と同じくらい効率的にTNFαを阻害できる非常に強力な阻害剤であることを示しています。15mgの多回投与（MAD）コホートのデータでは、O3R-5671が持続的にTNFαを強力に抑制できることが示されており、24時間後も90%以上の抑制を維持しています。 O3R-5671は、ヒトの骨髄細胞においてTNFαよりもさらに強力にIL-23およびIL-12といった病原性サイトカインを阻害し、優れた組織浸透性を持つと予測されているため、潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬、乾癬性関節炎など、多様な疾患の治療に非常に有望な候補分子です。 このPKおよびPDデータは、健康な被験者を対象としたO3R-5671の単回投与および反復投与の最初のヒト臨床試験から得られたものです。4つの単回投与（SAD）コホートと、PKに対する食事の影響を評価したコホートも完了しています。各SADコホートでは、被験者は5mgから35mgまでの単回経口投与を受けました。MADコホートでは、被験者は14日間毎日O3R-5671を投与されました。すでに3つのMADコホート（5mg、10mg、15mg）が完了しており、安全性と忍容性も良好です。さらに、高用量の探索を可能にするプロトコル修正も承認されています。 「2025年9月に臨床試験に入って以来、O3R-5671の進展には非常に満足しています」と、オンコ3RセラピューティクスのCEO兼創業者のピエール・ラボワソン博士は述べています。「O3R-5671は引き続き優れたデータを示しており、今年後半に患者を対象とした臨床試験を開始する予定です。O3R-5671は多くの自己免疫疾患に効果を示す科学的根拠があり、まず潰瘍性大腸炎と乾癬に焦点を当て、その後他の疾患へと展開していく計画です。」 物語は続く ラボワソン博士は付け加えました。「ヒト初期臨床試験の進展に加え、毒性学や製造データも進めており、今夏に臨床試験申請を行い、その後すぐに患者試験を開始できる見込みです。O3R-5671は自己免疫疾患患者の生活を大きく改善できる可能性を持ち、その開発を推進していきたいと強く願っています。」 **ポスター発表の詳細** **ポスター番号**：P0932 **タイトル**：クラス初のSIK3阻害剤O3R-5671は、最適な薬物動態と強力かつ持続的な薬力学的活性を示す **発表時間**：1240 – 1340 CET **発表者**：ファブリス・コルブ **ポスターへのリンク** **O3R-5671について** O3R-5671は、自己免疫疾患に対するSIK阻害剤の12年以上にわたる前臨床および臨床データに基づいて設計されました。高い選択性を持つSIK3阻害剤であり、SIK1およびSIK2の阻害に伴う毒性を回避するよう設計されています。さらに、他のキナーゼを阻害せず、安全性パネルでも非常に魅力的なプロファイルを示しています。前臨床データでは、TNFαやIL-23といった炎症性サイトカインの放出を抑制し、免疫調節性サイトカインのIL-10の放出を促進することが示されています。これらのデータと自己免疫疾患の動物モデルから、O3R-5671は潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチなど、多様な自己免疫疾患の治療に有望であると考えられています。 **O3R-5671の第1相試験について** このヒト初期臨床試験は、健康な被験者を対象に単回投与（SAD）と反復投与（MAD）を用いて評価しています。安全性と薬物動態の評価に加え、免疫応答の調節メカニズムを理解するためのバイオマーカー検査も実施しています。試験結果は、2026年に開始予定の他の自己免疫疾患患者を対象とした試験の設計に役立てられる予定です。 **オンコ3Rセラピューティクスについて** オンコ3Rセラピューティクスは、自己免疫疾患や癌患者の生活を変革するために、最先端の設計による最高水準の治療薬を提供することを使命としています。150年以上の研究開発経験を持つチームは、疾患の生物学、薬剤発見・開発、トランスレーショナルサイエンスに深い専門知識を有しています。臨床的に有効と証明された標的に焦点を当て、最適な治療モダリティ（小分子または大分子）を選択し、根本的な疾患生物学にアプローチします。私たちの使命は、より安全で効果的な抗腫瘍・免疫治療薬を開発し、患者さんのために本当に役立つ医薬品を提供することです。過去の臨床課題から学び、最先端技術を駆使して臨床開発のリスクを低減し、革新的な治療の迅速な実現を目指しています。同社はベルギーのバイオテクノロジークラスターに拠点を置いています。詳しくはwww.onco3r.comをご覧ください。またはLinkedInでフォローしてください。 **添付資料** * PR- O3R-5671 ECCOポスター_最終版 条件とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
O3R-5671 薬物動態および薬力学データをECCOで発表予定、最終コホートでの投与が最初のヒト試験で開始されました
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O3R-5671の薬物動態および薬力学データ、ECCOでの発表予定およびヒト初期臨床試験の最終コホートへの投与開始
オンコ3RセラピューティクスBV
2026年2月20日（金）午後5時（GMT+9） 5分で読む
オンコ3RセラピューティクスBV
_ O3R-5671の強力なTNFα阻害に関するヒト初期臨床試験のデータ _
_ 潰瘍性大腸炎および乾癬の研究を2026年後半に開始予定 _
ベルギー・ルーヴェン。2025年2月20日。最先端の免疫学および腫瘍学のバイオテクノロジー企業であるオンコ3Rセラピューティクスは、スウェーデン・ストックホルムで2024年2月18日から21日に開催される第21回欧州クローン病・潰瘍性大腸炎組織（ECCO）会議で、ポスター発表される予定のデータを本日発表しました。
最初のヒト臨床試験で得られた薬物動態（PK）データは、長い半減期、低い患者間変動性、および高い用量曝露関係の相関性を示す非常に魅力的なPKプロファイルを示しています。血中TNFα放出を抑制するO3R-5671の薬力学（PD）データは、モノクローナル抗体と同じくらい効率的にTNFαを阻害できる非常に強力な阻害剤であることを示しています。15mgの多回投与（MAD）コホートのデータでは、O3R-5671が持続的にTNFαを強力に抑制できることが示されており、24時間後も90%以上の抑制を維持しています。
O3R-5671は、ヒトの骨髄細胞においてTNFαよりもさらに強力にIL-23およびIL-12といった病原性サイトカインを阻害し、優れた組織浸透性を持つと予測されているため、潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬、乾癬性関節炎など、多様な疾患の治療に非常に有望な候補分子です。
このPKおよびPDデータは、健康な被験者を対象としたO3R-5671の単回投与および反復投与の最初のヒト臨床試験から得られたものです。4つの単回投与（SAD）コホートと、PKに対する食事の影響を評価したコホートも完了しています。各SADコホートでは、被験者は5mgから35mgまでの単回経口投与を受けました。MADコホートでは、被験者は14日間毎日O3R-5671を投与されました。すでに3つのMADコホート（5mg、10mg、15mg）が完了しており、安全性と忍容性も良好です。さらに、高用量の探索を可能にするプロトコル修正も承認されています。
「2025年9月に臨床試験に入って以来、O3R-5671の進展には非常に満足しています」と、オンコ3RセラピューティクスのCEO兼創業者のピエール・ラボワソン博士は述べています。「O3R-5671は引き続き優れたデータを示しており、今年後半に患者を対象とした臨床試験を開始する予定です。O3R-5671は多くの自己免疫疾患に効果を示す科学的根拠があり、まず潰瘍性大腸炎と乾癬に焦点を当て、その後他の疾患へと展開していく計画です。」
ラボワソン博士は付け加えました。「ヒト初期臨床試験の進展に加え、毒性学や製造データも進めており、今夏に臨床試験申請を行い、その後すぐに患者試験を開始できる見込みです。O3R-5671は自己免疫疾患患者の生活を大きく改善できる可能性を持ち、その開発を推進していきたいと強く願っています。」
ポスター発表の詳細
ポスター番号：P0932
タイトル：クラス初のSIK3阻害剤O3R-5671は、最適な薬物動態と強力かつ持続的な薬力学的活性を示す
発表時間：1240 – 1340 CET
発表者：ファブリス・コルブ
ポスターへのリンク
O3R-5671について
O3R-5671は、自己免疫疾患に対するSIK阻害剤の12年以上にわたる前臨床および臨床データに基づいて設計されました。高い選択性を持つSIK3阻害剤であり、SIK1およびSIK2の阻害に伴う毒性を回避するよう設計されています。さらに、他のキナーゼを阻害せず、安全性パネルでも非常に魅力的なプロファイルを示しています。前臨床データでは、TNFαやIL-23といった炎症性サイトカインの放出を抑制し、免疫調節性サイトカインのIL-10の放出を促進することが示されています。これらのデータと自己免疫疾患の動物モデルから、O3R-5671は潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチなど、多様な自己免疫疾患の治療に有望であると考えられています。
O3R-5671の第1相試験について
このヒト初期臨床試験は、健康な被験者を対象に単回投与（SAD）と反復投与（MAD）を用いて評価しています。安全性と薬物動態の評価に加え、免疫応答の調節メカニズムを理解するためのバイオマーカー検査も実施しています。試験結果は、2026年に開始予定の他の自己免疫疾患患者を対象とした試験の設計に役立てられる予定です。
オンコ3Rセラピューティクスについて
オンコ3Rセラピューティクスは、自己免疫疾患や癌患者の生活を変革するために、最先端の設計による最高水準の治療薬を提供することを使命としています。150年以上の研究開発経験を持つチームは、疾患の生物学、薬剤発見・開発、トランスレーショナルサイエンスに深い専門知識を有しています。臨床的に有効と証明された標的に焦点を当て、最適な治療モダリティ（小分子または大分子）を選択し、根本的な疾患生物学にアプローチします。私たちの使命は、より安全で効果的な抗腫瘍・免疫治療薬を開発し、患者さんのために本当に役立つ医薬品を提供することです。過去の臨床課題から学び、最先端技術を駆使して臨床開発のリスクを低減し、革新的な治療の迅速な実現を目指しています。同社はベルギーのバイオテクノロジークラスターに拠点を置いています。詳しくはwww.onco3r.comをご覧ください。またはLinkedInでフォローしてください。
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