FDA批准首个免疫疗法相关检测,用于指导卵巢癌治疗

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安捷伦科技宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其PD-L1 IHC 22C3 pharmDx,编码为SK006,作为一线治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(EOC)的伴随诊断。该检测可以识别肿瘤表达PD-L1的患者,这些患者可能有资格接受默克公司KEYTRUDA®(派姆单抗)的治疗。此次批准标志着该检测的第七项FDA批准的伴随诊断适应症,扩大了EOC的治疗选择,这是一种预后具有挑战性的疾病。

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