Arcus Biosciencesは戦略を転換、STAR-221試験が胃がんプログラムで行き詰まる中

アーカスバイオサイエンスとそのパートナーであるギリアドサイエンシズは、独立データモニタリング委員会の勧告に従い、フェーズ3のSTAR-221調査を早期に中止しました。この試験は進行胃癌および食道癌における併用療法アプローチを評価していましたが、確立された治療標準と比較して優れた生存結果を示すことができませんでした。

試験結果と臨床的意義

221設計の研究は、抗TIGIT抗体のドムバナリマブとチェックポイント阻害剤のジンベルリマブを化学療法と併用することで、第一選択の進行性疾患において現在のニボルマブを用いた化学療法の基準を上回ることができるかどうかを調査しました。中間の有効性評価時点では、実験的レジメンは期待された全生存期間の優位性にはつながりませんでした。耐容性の観点からは良好であり、ドムバナリマブ併用はコントロール群と比較して安全性のプロファイルも同等であったため、薬剤自体は管理可能でしたが、この適応症での継続的な開発を正当化する臨床的利益には欠けていました。

戦略的再方向付けと今後のパイプライン

221の挫折にとらわれることなく、アーカスはHIF-2α阻害剤候補のカスダチファンに注力する意向を示しています。この候補薬は最先端のクラスの治療薬として期待されており、2026年を通じて複数の臨床結果が得られる見込みです。さらに、アーカスは2025年末にタイホウ製薬が日本およびアジアの一部市場に対して排他的オプションを確保した後、多くの地域でカスダチファンの完全な開発権を保持しています。

同社はまた、炎症性および自己免疫疾患をターゲットとした5つの早期段階のプログラムに資源を投入しており、その中には2026年にヒト試験に入る予定の小分子MRGPRX2拮抗薬も含まれています。これらの取り組みは、隣接する治療領域への意図的なシフトを反映しています。

財務状況は持続的な開発を支援

約10億ドルの流動資産と投資を保有しており、アーカスは少なくとも2028年後半までパイプラインの資金を確保できる十分な資金繰りを維持しています。この財務的余裕により、複数のプログラムを同時に推進し、221の中止のような挫折を受けても、資金調達や大規模なポートフォリオの削減を急ぐ必要はありません。