Исследование CARTITUDE-4 показывает, что CARVYKTI обеспечивает длительную безлечебную выживаемость у пациентов с множественной миеломой

Johnson & Johnson объявила о значимых долгосрочных результатах клинического исследования фазы 3 CARTITUDE-4, демонстрирующих, что CARVYKTI (цилта-катаген автолейкзел; cilta-cel) позволяет пациентам с рецидивирующим или рефрактерным множественным миелом (RRMM) достигать длительных периодов без прогрессирования заболевания после однократной инфузии. Выдающийся результат: среди пациентов с стандартным риском, получавших терапию в качестве второго этапа лечения, 80,5% оставались без прогрессирования на отметке 30 месяцев без необходимости дополнительных вмешательств.

Значительные долгосрочные результаты меняют ожидания от лечения

В исследование CARTITUDE-4 было включено 176 пациентов на ранних стадиях терапии, из которых 59 были отнесены к группе с цитогенетическим стандартным риском. После медианы наблюдения 33,6 месяца показатель без прогрессирования достиг 80,5% (95% доверительный интервал, 67,2-88,8). Возможно, наиболее убедительно: все 26 пациентов, достигших минимальной остаточной болезни (MRD)-отрицательных полных ответов на 12-м месяце, сохраняли стабильность заболевания до 30 месяцев, что подчеркивает долговечность ответа на лечение.

Эти результаты отражают более широкие клинические тенденции: более 9000 пациентов, получавших CARVYKTI, отслеживаются в глобальных медицинских центрах и в рамках сообществ, что создает прочную базу реальных данных о эффективности терапии.

Раннее лечение связано с более сильным иммунным ответом

На ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) 2025 года были представлены трансляционные исследования, выявляющие важный биологический принцип: пациенты, получавшие CARVYKTI на ранних стадиях заболевания, демонстрировали лучшую иммунную подготовленность. В частности, анализ биомаркеров, проведенный как в рамках CARTITUDE-1, так и CARTITUDE-4, показал, что у тех, кто получал лечение после одного или двух предыдущих линий терапии, уровень базовых CD4+ наивных Т-клеток был выше по сравнению с пациентами, получавшими лечение после трех или более линий — это измеримый показатель готовности иммунной системы.

Профилирование костного мозга подтвердило этот вывод, выявив более активную иммунную микросреду у пациентов, получавших лечение на ранних стадиях. Этот биологический фактор напрямую коррелировал с более длительным без прогрессирования, что говорит о том, что своевременность введения CARVYKTI может оптимизировать терапевтические результаты за счет повышения иммунной компетентности.

Расширение клинического применения на основе данных

По мере расширения применения CARVYKTI в различных медицинских учреждениях Johnson & Johnson продолжает накапливать клинические и реальные данные, подтверждающие ценность терапии на ранних стадиях заболевания. Новые доказательства укрепляют обоснование для более раннего вмешательства, что позволяет врачам сохранять иммунную функцию и предлагать пациентам более длительные периоды без лечения — важный аспект качества жизни для пациентов с множественным миелом.