Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA получает одобрение для прорыва в лечении субдуральных гематом

Johnson & Johnson MedTech недавно получила одобрение FDA на значительное расширение клинического применения своей системы Liquid Embolic System TRUFILL n-BCA. Устройство теперь имеет разрешение на эмболизацию средней менингеальной артерии (MMA) в качестве вспомогательного вмешательства наряду с хирургическими процедурами при лечении симптоматического субакутного и хронического субдурального гематомы.

Почему это одобрение важно

Одобрение основано на строгой клинической проверке в рамках исследования MEMBRANE, которое специально оценивало как профиль безопасности, так и терапевтическую эффективность эмболизации MMA у пациентов с хронической субдуральной гематомой (cSDH). Это исследование показало, что TRUFILL n-BCA превосходит традиционные методы лечения при использовании для эмболизации MMA у пациентов с cSDH, при этом сохраняя высокий уровень безопасности.

Понимание клинического воздействия

Субдуральная гематома — это серьезное неврологическое состояние, при котором кровь накапливается между внешней оболочкой мозга и его поверхностью. Хроническая форма (cSDH) представляет особые сложности, так как симптомы могут развиваться постепенно в течение недель или месяцев. Предлагая вариант эмболизации — минимально инвазивный метод, блокирующий артериальный кровоток для предотвращения кровотечения — система TRUFILL n-BCA предоставляет врачам дополнительный инструмент для повышения эффективности хирургического лечения.

Расширение показаний подчеркивает, как новые медицинские технологии продолжают менять парадигмы лечения сложных неврологических состояний, предлагая пациентам потенциально лучшие клинические результаты за счет комбинированных терапевтических стратегий.