Sistem Iovera dari Pacira BioSciences Memberikan Pereda Nyeri yang Lebih Kuat Dibandingkan RFA dalam Data Uji Klinis Terbaru

Hasil studi pilot terbaru dari Pacira BioSciences PCRX sedang menarik perhatian di bidang manajemen nyeri kronis. Sistem iovera perusahaan—alat tanpa obat yang menggunakan terapi dingin untuk sementara memblokir sinyal nyeri—secara signifikan mengungguli ablasi radiofrequency (RFA) di berbagai titik akhir klinis dalam mengobati nyeri punggung bawah kronis (CLBP).

Data yang Penting: Iovera vs RFA Head-to-Head

Ketika berbicara tentang angka, hasilnya berbicara dengan jelas. Studi pilot ini melacak 30 pasien dengan CLBP yang dimediasi facet, secara acak ditugaskan untuk menerima cryoneurolysis iovera atau pengobatan RFA konvensional. Berikut apa yang terjadi:

Perbandingan Peredaan Nyeri: Pasien yang diobati dengan iovera melaporkan skor nyeri yang jauh lebih rendah baik pada 180 hari (3.1 vs 5.4) maupun 360 hari (3.0 vs 6.1) dibandingkan dengan kelompok RFA. Perbaikan yang berkelanjutan ini menunjukkan bahwa pendekatan cryoneurolysis iovera—yang menggunakan dingin yang terfokus untuk mengganggu sinyal saraf tanpa kerusakan panas—mungkin memberikan manfaat yang lebih tahan lama daripada alternatif berbasis panas.

Pemulihan Fungsional: Indeks Disabilitas Oswestry, ukuran utama peningkatan fungsional, menunjukkan bahwa pasien iovera mengalami hasil yang jauh lebih baik. Pada 360 hari, kelompok iovera mencetak 10.1 versus 20.6 untuk RFA, menunjukkan pemulihan mobilitas dan fungsi harian yang secara signifikan lebih besar.

Tingkat Revisi Pengobatan: Mungkin yang paling penting adalah kebutuhan intervensi tambahan. Hanya 45,5% pasien iovera yang memerlukan injeksi tulang belakang lanjutan dalam 180 hari, dibandingkan 75% di kelompok RFA—perbedaan yang berarti menunjukkan efek iovera bertahan lebih baik seiring waktu.

Mengapa Ini Penting untuk Pasar

CLBP merupakan penyebab utama disabilitas di Amerika Serikat dan mendorong konsumsi opioid yang besar, dengan nyeri yang dimediasi facet menyumbang hingga 45% dari kasus. Pendekatan RFA tradisional memiliki keterbatasan: terapi berbasis panas dapat merusak jaringan di sekitarnya, menciptakan kebutuhan nyata akan alternatif yang lebih lembut. Mekanisme cryoneurolysis iovera menghindari masalah ini, menggunakan dingin daripada panas untuk mencapai kebas sementara saraf—keunggulan yang menghemat jaringan dan mengatasi kekurangan klinis yang jelas.

Sistem iovera, yang diakuisisi oleh Pacira BioSciences melalui pembelian MyoScience, bekerja dengan memberikan pereda nyeri langsung, dengan efek yang biasanya bertahan beberapa bulan saat saraf yang diobati secara alami berkembang kembali. Yang paling penting, studi pilot ini tidak mencatat kejadian buruk terkait pengobatan dalam 12 bulan, menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan.

Memperluas Peluang: Akses Prosedur Tulang Belakang Baru

Menambah momentum dari keberhasilan klinis ini, Pacira BioSciences menerima persetujuan FDA pada awal 2025 untuk SmartTip baru yang dirancang untuk memungkinkan akses saraf yang lebih dalam untuk prosedur lumbar, termasuk teknik blok saraf skiatik di daerah popliteal. Inovasi ini dapat membuka aplikasi tambahan untuk iovera di luar fokus sendi facet saat ini, berpotensi membuka aliran pendapatan baru.

Portofolio Lebih Luas yang Mendukung Pertumbuhan

Selain iovera, Pacira BioSciences memasarkan dua produk manajemen nyeri yang sudah mapan. Exparel, obat unggulan perusahaan yang diluncurkan pada 2012, menangani analgesia lokal pascaoperasi dan blok saraf regional di berbagai lokasi anatomi. Zilretta, terapi intra-artikular dengan pelepasan yang diperpanjang, memberikan pereda nyeri osteoarthritis pada pasien lutut, dengan perusahaan saat ini mengejar perluasan indikasi OA bahu melalui uji coba Fase III yang dimulai pada 2024.

Portofolio yang beragam ini menempatkan Pacira untuk menangkap nilai di berbagai segmen manajemen nyeri, dengan data klinis kuat dari iovera yang berpotensi mendorong adopsi di pasar nyeri tulang belakang yang lebih luas.

Performa Saham dan Perspektif Investasi

Saham PCRX telah naik 26,1% selama setahun terakhir, mengungguli pertumbuhan sektor bioteknologi yang lebih luas sebesar 9,1%. Meskipun Pacira BioSciences saat ini memegang Zacks Rank #3 (Hold), hasil studi pilot iovera dan persetujuan SmartTip yang diperluas dapat mendukung minat investor yang berkelanjutan terhadap narasi manajemen nyeri saham ini.